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¿Qué es la Calidad Analítica por Diseño?
por Sergio ChesniukEl texto habla sobre la importancia del enfoque QbD (Calidad por Diseño) en la industria farmacéutica para desarrollar fármacos de calidad, eficaces y seguros para los pacientes. Se enfatiza en la importancia de planificar y prever la calidad del producto desde el inicio del proceso de desarrollo, en lugar de depender solamente de pruebas e inspecciones periódicas. Además, se destaca la aplicación del enfoque AQbD (Calidad Analítica por Diseño) en el desarrollo de métodos analíticos, que permite mejorar la robustez y eficacia de los métodos, así como predecir el desempeño del proceso analítico y ahorrar recursos. El AQbD ofrece numerosas ventajas sobre el enfoque analítico tradicional, en particular en el medio industrial.- antagonismos
- AQbD
- calidad
- caracterización
- científicos farmacéuticos
- criticidad
- desarrollo analítico
- desarrollo farmacéutico
- diseño
- eficacia
- eficiencia
- estabilidad de muestras
- flexibilidad
- industrial
- matriz biológica
- mejora continua
- metodología analítica
- métodos analíticos
- pacientes
- proceso de fabricación
- QbD
- recursos
- reguladores
- rentabilidad
- robustez
- seguridad
- sinergismos
- sustancia farmacológica
- transferencia de métodos
- validación
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