¿Cómo implementar ISO/IEC 17025:2017 en un laboratorio?

La implementación de un sistema de gestión basado en la norma ISO/IEC 17025:2017, que se aplica a laboratorios de ensayo y calibración, implica varios pasos esenciales. Aquí hay una guía detallada para ayudarte a comenzar:

1. Comprensión de los requisitos: Antes de implementar la norma, es fundamental comprender sus requisitos y cómo se aplican a tu laboratorio. Estudia la norma en detalle y familiarízate con su estructura y terminología. La norma ISO/IEC 17025:2017 se divide en cinco secciones principales: requisitos generales, requisitos relativos a la estructura, requisitos relativos a los recursos, requisitos del proceso, y requisitos del sistema de gestión. Asegúrate de comprender cómo estos requisitos se aplican a tu laboratorio y qué cambios se requieren para cumplir con la norma.

2. Evaluación del estado actual: Realiza una evaluación inicial para determinar qué procesos y sistemas de gestión ya existen en tu laboratorio y cómo se alinean con los requisitos de la norma. Identifica las brechas y las áreas de mejora. Esta evaluación te proporcionará una idea clara de dónde se encuentran las deficiencias y cómo abordarlas. Considera la posibilidad de realizar una auditoría interna o contratar a un consultor externo para ayudarte en este proceso.

3. Planificación: Elabora un plan detallado que incluya objetivos, responsabilidades, plazos y recursos necesarios para implementar la norma. Asegúrate de establecer indicadores clave de rendimiento (KPI) para medir el progreso y asegurar que se cumplan los objetivos. El plan debe abordar tanto los requisitos de gestión como los técnicos. Algunos elementos clave para incluir en el plan son:

• Desarrollo y actualización de procedimientos y políticas.
• Capacitación del personal en los requisitos de la norma.
• Mejora de la infraestructura del laboratorio, si es necesario.
• Implementación de procesos para la validación y verificación de métodos.
• Establecimiento de sistemas de control de calidad y monitoreo del desempeño.

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4. Desarrollo de la documentación: Una parte fundamental de la implementación de la norma ISO/IEC 17025:2017 es desarrollar la documentación adecuada que respalde y describa el sistema de gestión del laboratorio. Esto incluye:

• Manual de calidad (opcional en esta versión actual): Un documento que describe la política de calidad del laboratorio y cómo se aplica el sistema de gestión a sus operaciones.
• Procedimientos: Descripciones detalladas de los procesos y actividades del laboratorio, incluyendo cómo se llevan a cabo y quién es responsable.
• Registros: Documentación que demuestra que se han seguido los procedimientos y políticas, y que los resultados son rastreables y verificables.

5. Implementación y capacitación: Comienza a implementar los cambios identificados en el plan, siguiendo los plazos establecidos. Es esencial que todo el personal del laboratorio esté capacitado en los requisitos de la norma y en los cambios