Publicaciones de interés

Estimación de la incertidumbre de medición y validación de RP-HPLC para la determinación simultánea de cinco antihistamínicos en formulaciones farmacéuticas

Publicado por Sergio Chesniuk en

ABSTRACT Hoy en día, la incertidumbre de medición se considera un parámetro esencial para la evaluación del método. La estimación de la incertidumbre de medición requiere un estudio detallado de todas las posibles fuentes de incertidumbre. El objetivo de este trabajo fue desarrollar y validar un método de cromatografía líquida de alto rendimiento isocrático de fase inversa para la separación y determinación simultánea de cinco antihistamínicos en formulaciones farmacéuticas y establecer un procedimiento para evaluar la incertidumbre de medición de los valores generados por el método validado . Se logró un tiempo de separación cromatográfica relativamente corto, inferior a 9...

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Detección de dengue NS1 en suero pediátrico utilizando dispositivos analíticos microfluídicos basados en papel

Publicado por Sergio Chesniuk en

ABSTRACT El diagnóstico de infección por dengue sigue siendo un factor crítico que determina el éxito en el manejo clínico y el tratamiento de los pacientes. Aquí, se informa el desarrollo de dispositivos analíticos basados ​​en papel microfluídico (μPADs) que utilizan un inmunoensayo tipo sándwich en papel estampado con cera funcionalizado con anticuerpos monoclonales NS1 anti-dengue para la detección del NS1 (DEN-NS1-PAD) en el punto de atención. Se optimizaron varias condiciones de ensayo, incluida la longitud del canal y el diluyente, y la respuesta se detectó a simple vista e con imágenes digitalizadas en 20-30 minutos. El DEN-NS1-PAD se probó...

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Nueva Política de ILAC sobre la trazabilidad metrológica de los resultados de medición

Publicado por Sergio Chesniuk en

La Nueva Política de ILAC sobre la trazabilidad metrológica de los resultados de medición (2020)

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Puntuaciones cuantitativas para Ensayos de Aptitud cualitativos binarios

Publicado por Sergio Chesniuk en

Si bien los z scores brindan a los participantes puntajes fáciles de interpretar para las pruebas de competencia cuantitativas, no existe un método de calificación equivalente universalmente aceptado para las pruebas cualitativas. Bajo el supuesto de que estas pruebas siguen una distribución binomial, es posible calcular puntajes que imitan los puntajes z ampliamente utilizados y brindan a los participantes una idea de su nivel de rendimiento. Se muestra que estos puntajes, denominados a-scores, se pueden combinar para proporcionar un puntaje único para múltiples pruebas para que los participantes puedan monitorear su desempeño a lo largo del tiempo y discutir el uso de la prueba binomial exacta en lugar de obtener incertidumbre cuando no hay un consenso claro.

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¿En qué se diferencian los requerimientos de las BPL (GLP) respecto de los requerimientos de ISO/IEC 17025?

Publicado por Sergio Chesniuk en

  Los requisitos de ISO/IEC 17025 y los de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL o GLP) están diseñados para asegurar la calidad de los resultados. Comparten el mismo objetivo final pero sus medios para este fin son muy diferentes.  ISO/IEC 17025 pone todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración deben cumplir para demostrar que operan un sistema de calidad, son técnicamente competentes y son capaces de generar resultados técnicamente válidos.  Por otro lado, las regulaciones de BPL no están destinadas a tales operaciones generales de laboratorios de ensayo y calibración, sino que se refieren más a...

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