Publicaciones de interés
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¿El método no tiene sesgo porque coincide con el MRC?
por Sergio ChesniukObtener un resultado cercano al valor certificado de un material de referencia es una señal favorable, pero no demuestra por sí solo que el método esté libre de sesgo. ISO 5725-4:2020 exige considerar la precisión, la incertidumbre del valor de referencia y la capacidad del experimento para detectar una diferencia técnicamente relevante.
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Materiales de referencia según ISO 17034
por Sergio ChesniukUna revisión técnica sobre qué son, y qué no son, los materiales de referencia según ISO 17034. El artículo distingue entre MR, MRC, reactivos, patrones calibrados y certificados de análisis, con énfasis en trazabilidad metrológica, incertidumbre asociada y criterios documentales para auditorías ISO/IEC 17025.
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- trazabilidad metrológica
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¿Qué no responde la norma ISO 19011:2026?
por Sergio ChesniukISO 19011:2026 actualiza la guía de auditoría de sistemas de gestión, sobre todo en métodos remotos y evidencia digital. Pero hay cinco decisiones críticas que la norma deja, por diseño, en manos del auditor: cuánta auditoría puede ser remota, cómo verificar la integridad de la evidencia digital, dónde termina la competencia del auditor y empieza la del experto técnico, cuánta evidencia es suficiente en una auditoría pequeña y qué hacer después del hallazgo. Analizamos esos límites aplicados a laboratorios bajo ISO/IEC 17025:2017.
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Segunda opinión metrológica
por Sergio ChesniukUn certificado, una planilla o un informe pueden estar correctamente archivados y, aun así, no sostener la decisión que el laboratorio cree estar tomando. Este artículo propone una lectura metrológica de segunda capa: mirar qué demuestra realmente cada documento, qué no demuestra y hasta dónde permite justificar el uso de un equipo, un método, un resultado o una respuesta ante auditoría.
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ISO 19011:2026: novedades relevantes para auditorías internas en laboratorios de ensayo y calibración
por Sergio ChesniukLa edición 2026 de ISO 19011 actualiza las directrices para auditar sistemas de gestión, con especial énfasis en métodos remotos, ubicaciones virtuales, evidencia digital, confidencialidad, muestreo y competencia del auditor. En laboratorios de ensayo y calibración, estos cambios invitan a revisar cómo se planifican y ejecutan las auditorías internas, y si realmente permiten reconstruir con evidencia suficiente cómo se obtuvo, revisó y liberó un resultado.
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Estabilidad farmacéutica: por qué acumular datos no es lo mismo que defender un dossier
por Sergio ChesniukLa estabilidad farmacéutica no se sostiene solo con datos conformes. Requiere diseño, métodos indicadores de estabilidad, análisis de tendencias y un marco normativo bien aplicado.
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Incertidumbre de medición: nueva definición y alcance técnico en laboratorios
por Sergio ChesniukComentario técnico del paper de Marco Pradella sobre la nueva definición de incertidumbre de medición y su alcance en laboratorios acreditados. El artículo examina el desplazamiento desde una visión centrada en la dispersión hacia un enfoque más amplio, capaz de abarcar resultados cualitativos, clasificatorios y procesos multietapa, y discute sus implicancias para ISO/IEC 17025 e ISO 15189.
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Metrología química y química analítica en 2026: señales fuertes, cambios reales y cautelas necesarias
por Sergio ChesniukLa química analítica y la metrología química entraron en 2026 con cambios relevantes: más inteligencia artificial, sensores más complejos, nuevas exigencias regulatorias y una presión creciente sobre la trazabilidad de los resultados. Este artículo examina esas tendencias con criterio técnico y sin triunfalismo, poniendo el foco en lo que realmente importa para el laboratorio: incertidumbre, validación, materiales de referencia, resultados cualitativos y defendibilidad metrológica.
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Sesgo, precisión e incertidumbre dentro del intervalo de trabajo de un método de ensayo químico
por Sergio ChesniukEl desempeño de un método de ensayo químico no debe juzgarse como si fuera uniforme en todo su intervalo de trabajo. En este artículo analizamos cómo varían el sesgo, la precisión y la incertidumbre dentro de rangos acotados y amplios, y por qué es indispensable distinguir entre comportamiento absoluto y relativo para sostener una evaluación técnicamente defendible.
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Avances y fronteras de la metrología cuántica: entre la promesa física y la maduración metrológica
por Sergio ChesniukUna revisión técnica de los avances recientes en metrología cuántica entre 2024 y 2026, con foco en relojes ópticos, sensores cuánticos, información de Fisher, normalización y desafíos de robustez, escalado y transferencia al campo.
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Metrología Industrial 2026: Guía Maestra de la ISO 10012 y su Sinergia con ISO/IEC 17025
por Sergio ChesniukOptimiza tu metrología con la nueva ISO 10012:2026. Este estándar establece un sistema de gestión para asegurar resultados de medición válidos y confiables en cualquier tipo de organización. Descubre por qué no sustituye a la ISO/IEC 17025, sino que la complementa para potenciar la calidad y la satisfacción del cliente mediante la gestión integral del riesgo metrológico
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Liderazgo técnico en laboratorios: por qué ya no alcanza con cumplir
por Sergio ChesniukLa competencia técnica del laboratorio ya no se demuestra solo con documentos, calibraciones y cumplimiento formal. En este artículo analizamos por qué hoy la confianza en los resultados depende de una arquitectura más exigente: trazabilidad metrológica, incertidumbre bien interpretada, integridad de datos, validación sostenida y decisiones técnicamente defendibles.
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