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Un resultado de 8,5 µg/L con U = 2,0 µg/L frente a un límite de 10 µg/L esconde casi un 7 % de probabilidad de decisión equivocada. Qué es la incertidumbre objetivo, cómo se traduce un riesgo aceptado en una U máxima, por qué el cálculo se hace con u y la decisión con U, y qué hacer cuando la incertidumbre no alcanza.

La condena de Sally Clark se apoyó en elevar al cuadrado una probabilidad de 1 en 8.500. La cuenta era correcta, pero arrastró dos errores: una independencia nunca verificada entre hermanos y una pregunta de comparación que la cifra nunca respondió.

La guía Eurachem/CITAC MUPR (2026) dedica su Apéndice A a la variación de la precisión con la concentración. Cuánto se subestima la incertidumbre al extender un CV único, qué estrategias propone la guía y por qué la regla de dos tramos es la menos conservadora.

Una revisión publicada en agosto de 2026 compara las buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad farmacéutico con ISO/IEC 17025 y sitúa en la incertidumbre la principal divergencia. Qué aporta el trabajo, qué edición de la guía de la OMS deja fuera y cómo se articula el límite farmacopeico con una regla de decisión.

Dos laboratorios pueden tratar una misma recuperación del 88 % de maneras opuestas y los dos citan un documento que los respalda. Qué cambia en el valor informado, en la incertidumbre expandida y en la declaración de conformidad, sobre un caso resuelto por las dos vías.

Un r² alto no garantiza que una curva de calibración sea lineal ni que el error se distribuya de forma homogénea. Qué esconde ese número y qué herramientas revisar en su lugar.

Casi todos los procedimientos fijan el límite de la verificación igual al error máximo permitido, y así la comprobación constata la no conformidad en lugar de anticiparla. Cómo se construyen los límites que sí avisan.

La segunda edición incorpora un anexo dedicado a la optimización de intervalos. Qué estrategias describe, con qué condición de aplicabilidad, y qué sigue quedando del lado de la organización.

El certificado llegó con una desviación fuera de criterio y hay un año de informes emitidos. Qué revisar, hasta dónde y con qué registros se acota el alcance.

Dos balanzas idénticas del mismo laboratorio pueden requerir intervalos distintos. Por qué la pregunta está mal planteada y cómo se construye la respuesta.

ISO 11133:2014, con sus enmiendas de 2018 y 2020, establece cómo preparar, conservar y ensayar el desempeño de los medios de cultivo. Sin embargo, deja sin resolver decisiones que el laboratorio enfrenta a diario: la temperatura de dispensado frente a la condensación, el diseño del estudio de vida útil, el tamaño admisible de un lote, la evidencia suficiente ante un cambio de proveedor y la regla de decisión cuando un resultado cae junto al criterio. Diez preguntas y una posición argumentada para cada una.

Las cartas CUSUM acumulan las desviaciones sucesivas respecto de un objetivo y pueden aumentar la sensibilidad frente a desplazamientos pequeños y persistentes. En este artículo se explica su fundamento, su relación con las cartas de Shewhart, los parámetros que condicionan su desempeño y su aplicación al seguimiento de la validez de resultados en laboratorios.