Publicaciones de interés

La validación o verificación de un método analítico comienza mucho antes del primer ensayo.

Este artículo explica los requisitos previos esenciales: definir el propósito (ATP), asegurar los prerrequisitos técnicos, planificar el diseño estadístico, proteger la integridad de los datos (ALCOA+) y gestionar la competencia del personal incluso cuando el método aún no está validado.

Una lectura clave para laboratorios que buscan resultados técnicamente defendibles y acreditables.

En el control de calidad, es común usar la desviación estándar de la muestra, pero ¿es el mejor método? Descubre por qué el desvío estándar calculado con el rango móvil es una herramienta más sensible y robusta para detectar cambios en tus procesos y asegurar la validez de tus resultados.

La detección de tendencias es una consulta frecuente en los laboratorios que buscan cumplir con ISO-IEC 17025:2017. Más allá de verificar si un resultado está “dentro” o “fuera” de límites, lo clave es identificar derivas, desplazamientos y patrones que anticipen problemas. En esta publicación compartimos enfoques prácticos —cartas de control, residuos frente a CRM, reglas estadísticas y ejemplos aplicados— que permiten a los laboratorios de ensayo asegurar la validez de sus resultados de manera continua y con evidencia trazable.

La validación de métodos de ensayo es un pilar fundamental para garantizar la fiabilidad, comparabilidad y exactitud de los resultados analíticos en laboratorios químicos y fisicoquímicos. Sin embargo, este proceso crítico está plagado de posibles errores que pueden comprometer la calidad de los datos y acarrear graves consecuencias regulatorias y económicas. Esta publicación ofrece una revisión detallada de los errores más comunes cometidos durante las fases de planificación, ejecución experimental, análisis de datos y documentación, y proporciona un conjunto de mejores prácticas para prevenirlos y mitigarlos.

Este artículo explora los avances recientes en Química Analítica Verde (QAV) y cómo laboratorios de todo el mundo están adoptando prácticas más sostenibles. Se presentan ejemplos concretos en el ámbito académico, industrial y regulatorio, además de una guía práctica para obtener la certificación de laboratorio verde mediante organismos reconocidos como My Green Lab y la EFLM.

Como profesionales del análisis químico, todos nos hemos enfrentado al desafío de demostrar que nuestros métodos son confiables. Es un proceso que...

¿Tu laboratorio está realmente preparado para una auditoría sobre Materiales de Referencia? Te presentamos la lista de verificación completa con los 16 puntos clave, desde los fundamentos de la ISO/IEC 17025 hasta las prácticas de excelencia de la Guía ISO 33. Domina cada aspecto, desde la selección y almacenamiento hasta la conmutabilidad y la gestión de proveedores.

Validación de Métodos: ¿Son tus resultados realmente fiables?

En la ciencia analítica, la confianza en los resultados lo es todo. Pero, ¿cómo aseguramos que un método es verdaderamente fiable? Descubre la diferencia crucial entre validación y verificación, y cómo el principio de "Adecuación al Propósito" es la clave para garantizar datos robustos. A través de ejemplos claros en la industria farmacéutica, ambiental y alimentaria, te mostramos cómo asegurar que tus métodos son precisos, específicos y adecuados para su fin.

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¿Quién está a cargo del sistema de gestión de la calidad en tu laboratorio? Esta publicación identifica cinco errores comunes que se repiten en auditorías internas y externas, y que pueden comprometer seriamente la competencia técnica del laboratorio. Una guía imprescindible para responsables técnicos, coordinadores de calidad y laboratorios en proceso de acreditación.

ISO 5725 para no estadísticos: una guía práctica para el laboratorio

¿Trabajas en un laboratorio y la norma ISO 5725 te suena a algo complejo y lejano? ¡Es hora de cambiar eso! En esta guía práctica, traducimos la estadística a tu lenguaje del día a día. Aprende de forma clara y sencilla la diferencia fundamental entre repetibilidad, reproducibilidad y sesgo, y descubre cómo interpretar estos conceptos con ejemplos reales, como la determinación de plomo por ICP-OES. Descubre el poder que tienes para asegurar la calidad de cada dato que generas y conviértete en un profesional más completo y confiable.

El Viaje Estadístico de una Muestra: Los Números Detrás de la Fiabilidad del Laboratorio

La fiabilidad de un resultado de laboratorio y el cumplimiento con la norma ISO/IEC 17025 dependen directamente de una robusta aplicación de la estadística. Este artículo ofrece una guía detallada del viaje de una muestra, explicando paso a paso qué herramientas estadísticas —desde los gráficos de control en la recepción hasta el cálculo de incertidumbre en el informe— se aplican en cada fase. Una lectura esencial para jefes de laboratorio, técnicos y profesionales de la calidad que buscan fortalecer sus procesos.

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¿Qué tan bajo puede medir tu método?
Este artículo explora en profundidad los avances más recientes sobre límites de detección (LOD) y límites de cuantificación (LOQ) en análisis químico. Se presentan actualizaciones normativas clave (ICH Q2(R2), ISO 11843, AOAC), nuevas herramientas estadísticas, aplicaciones instrumentales y tendencias emergentes que redefinen cómo se interpreta la sensibilidad analítica en los laboratorios modernos. Ideal para analistas, metrólogos y responsables técnicos que buscan precisión y trazabilidad en niveles ultra bajos.