Ejemplo de procedimiento para asegurar la validez de los resultados conforme a ISO/IEC 17025:2017
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Estimado Lector
A continuación, le dejamos un ejemplo de procedimiento para asegurar la validez de los resultados conforme a ISO/IEC 17025:2017:
Título: Procedimiento para el Aseguramiento de la Validez de los Resultados de Ensayo y Calibración Conforme a la ISO/IEC 17025:2017 - Sección 7.7
Objetivo: Establecer un procedimiento sistemático para monitorear la validez de los resultados de ensayo y calibración generados por el laboratorio, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017, sección 7.7.
Alcance: Este procedimiento se aplica a todas las actividades de ensayo y calibración realizadas por el laboratorio.
Referencias: ISO/IEC 17025:2017 - Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
Responsabilidades:
- El director del laboratorio o el responsable técnico es responsable de la implementación y mantenimiento de este procedimiento.
- El personal del laboratorio es responsable de seguir este procedimiento en sus actividades de ensayo y calibración.
Procedimiento:
1. Establecer un programa de seguimiento de la validez de los resultados de ensayo y calibración, que incluya, cuando sea apropiado, pero sin limitarse a:
a) Uso de materiales de referencia o materiales de control de calidad;
b) Uso de instrumentos alternativos que han sido calibrados para obtener resultados trazables;
c) Comprobaciones funcionales del equipamiento de ensayo y de medición;
d) Uso de patrones de verificación o patrones de trabajo con gráficos de control, cuando sea aplicable;
e) Comprobaciones intermedias en los equipos de medición;
f) Repetición del ensayo o calibración utilizando los mismos métodos o métodos diferentes;
g) Reensayo o recalibración de los ítems conservados;
h) Correlación de resultados para diferentes características de un ítem;
i) Revisión de los resultados informados;
j) Comparaciones intralaboratorio;
k) Ensayos de muestras ciegas.
2. Planificar y revisar el seguimiento del desempeño del laboratorio mediante comparación con los resultados de otros laboratorios, cuando estén disponibles y sean apropiados. Este seguimiento puede incluir, pero no limitarse a, una o ambas de las siguientes:
a) Participación en ensayos de aptitud;
b) Participación en comparaciones interlaboratorio diferentes de ensayos de aptitud.
3. Registrar los datos resultantes de las actividades de seguimiento de manera que las tendencias sean detectables y aplicar técnicas estadísticas para la revisión de los resultados cuando sea posible.
4. Analizar los datos de las actividades de seguimiento, utilizarlos para controlar y, cuando sea aplicable, mejorar las actividades del laboratorio.
5. Establecer criterios predefinidos para la evaluación de los resultados del análisis de datos de las actividades de seguimiento.
6. Si se detecta que los resultados de los análisis de datos de las actividades de seguimiento están fuera de los criterios predefinidos, tomar las acciones apropiadas para evitar que se informen resultados incorrectos. Estas acciones pueden incluir, pero no limitarse a:
a) Investigar la causa raíz de la desviación;
b) Revisar y actualizar los procedimientos, si es necesario;
c) Proporcionar capacitación adicional al personal involucrado;
d) Realizar acciones correctivas y preventivas;
e) Reevaluar los resultados afectados y comunicar las correcciones a los clientes, si corresponde.
7. Mantener registros de todas las actividades de seguimiento, análisis de datos y acciones tomadas, incluyendo fechas, resultados, acciones correctivas y preventivas, y revisión de la eficacia de las acciones.
8. Realizar revisiones periódicas del programa de seguimiento de la validez de los resultados de ensayo y calibración y actualizarlo según sea necesario.
Este procedimiento es solo un ejemplo y puede adaptarse a las necesidades específicas de cada laboratorio. La implementación efectiva de un procedimiento como este contribuirá a garantizar la validez de los resultados de ensayo y calibración y el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017
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