ISO 13528:2022: Métodos Estadísticos y Diseño de Planes para Ensayos de Aptitud Interlaboratorios
ISO 13528:2022 es una norma internacional que proporciona descripciones detalladas de métodos estadísticos para que los proveedores de ensayos de aptitud los utilicen para diseñar planes de ensayos de aptitud y analizar los datos obtenidos de dichos planes. Esta norma ofrece recomendaciones sobre la interpretación de los datos de los ensayos de aptitud por parte de los participantes en dichos programas y de los organismos de acreditación.
Los procedimientos de esta norma pueden aplicarse para demostrar que los resultados de las mediciones obtenidos por los laboratorios, los organismos de inspección y las personas cumplen los criterios especificados para un rendimiento aceptable. Esta norma es aplicable a los ensayos de aptitud en los que los resultados comunicados son mediciones cuantitativas u observaciones cualitativas sobre elementos de ensayo.
Ámbito de aplicación
Esta norma específica métodos estadísticos para ensayos de aptitud por comparación interlaboratorios. Se aplica a los planes de ensayos de aptitud en los que los resultados comunicados son mediciones cuantitativas u observaciones cualitativas de los elementos de ensayo.
Ensayos de aptitud
Los ensayos de aptitud son un proceso mediante el cual los laboratorios, los organismos de inspección y las personas pueden evaluar su rendimiento en relación con un conjunto de normas conocidas. Los planes de ensayos de aptitud suelen estar organizados por proveedores de ensayos de aptitud, que son responsables del diseño, la aplicación y el análisis de los planes.
Métodos estadísticos
Los métodos estadísticos se utilizan en los ensayos de aptitud para garantizar que los planes sean justos e imparciales. Los métodos estadísticos también se utilizan para analizar los datos obtenidos de los planes de ensayos de aptitud con el fin de identificar los laboratorios que pueden necesitar mejorar su rendimiento.
Diseño de los programas de ensayos de aptitud
El diseño de los planes de ensayos de aptitud es un proceso complejo que requiere una cuidadosa consideración de una serie de factores, entre los que se incluyen los siguientes:
- los objetivos del programa de ensayos de aptitud
- los tipos de laboratorios que participarán en el programa
- los tipos de elementos de ensayo que se incluirán en el programa
- la frecuencia del programa
- el coste del programa
Aplicación de los planes de ensayos de aptitud
Una vez diseñado el programa de ensayos de aptitud, debe ponerse en práctica. Esto implica los siguientes pasos:
- Selección de los elementos de ensayo
- Preparación de las pruebas
- Distribución de los elementos de ensayo a los participantes
- Recogida de los resultados de los participantes
- Análisis de los resultados
- Comunicación de los resultados a los participantes
Análisis de los datos de las pruebas de aptitud
Los datos obtenidos de las pruebas de aptitud deben analizarse para identificar los laboratorios que necesitan mejorar su rendimiento. El análisis de los datos de las pruebas de aptitud suele incluir los siguientes pasos:
- Cálculo de la media y la desviación típica de los resultados.
- Cálculo del intervalo de los resultados
- cálculo del coeficiente de variación (CV) de los resultados
- Comparación de los resultados de los participantes con los valores asignados
- Identificación de los laboratorios que pueden necesitar mejorar su rendimiento
Notificación de los resultados de las pruebas de aptitud
Los resultados de las pruebas de aptitud deben comunicarse a los participantes de forma clara y concisa. El informe deberá incluir la siguiente información
- Los objetivos del ensayo de aptitud
- Los tipos de laboratorios que participaron en el programa
- los tipos de elementos de ensayo incluidos en el programa
- la frecuencia del programa
- el coste del programa
- La media y la desviación típica de los resultados
- El intervalo de los resultados
- El coeficiente de variación (CV) de los resultados
- Los valores asignados
- La lista de laboratorios que pueden necesitar mejorar sus resultados
Interpretación de los datos de las pruebas de aptitud
Los participantes en los planes de ensayos de aptitud deben ser capaces de interpretar los resultados de los mismos con el fin de mejorar su rendimiento. La interpretación de los datos de las pruebas de aptitud suele implicar los siguientes pasos:
- Comparación de los resultados del participante con los valores asignados
- Identificar las fuentes de variación en los resultados
- Tomar medidas para reducir las fuentes de variación en los resultados
- Mejorar el rendimiento del laboratorio
Ventajas de los ensayos de aptitud
Los ensayos de aptitud pueden aportar una serie de beneficios a los laboratorios, organismos de inspección y particulares, entre los que se incluyen los siguientes:
- Mejora de la precisión y fiabilidad de las mediciones
- Reducción de la variabilidad de las mediciones
- Mejora de la comparabilidad de las mediciones
- Mejora de la eficacia de los procesos de medición
- Reducción del coste de los procesos de medición
- Mayor satisfacción del cliente
- Aumento de las ventas y los beneficios
Conclusión
ISO 13528:2022 es una norma importante que proporciona descripciones detalladas de métodos estadísticos para ensayos de aptitud por comparación interlaboratorios. Esta norma puede utilizarse para demostrar que los resultados de medición obtenidos por laboratorios, organismos de inspección y particulares cumplen los criterios especificados para un rendimiento aceptable.