Módulo 4 – Aseguramiento de la validez del resultado analítico

Control interno, trazabilidad, seguimiento del desempeño y evidencia técnica para sostener resultados confiables

Presentación

Validar un método no es suficiente para garantizar resultados confiables a lo largo del tiempo. La confianza analítica exige evidencia continua, seguimiento del desempeño y una arquitectura de control capaz de detectar desvíos, sostener trazabilidad y respaldar decisiones técnicas con base objetiva.

En muchos laboratorios, el aseguramiento de la validez del resultado se aborda de forma fragmentada: controles internos mal diseñados, participación en ensayos de aptitud sin análisis real, uso débil de materiales de referencia y comprobaciones intermedias sin una lógica metrológica clara.

Este módulo propone una visión integrada del aseguramiento del resultado analítico, articulando control interno de calidad, cartas de control, comprobaciones intermedias, trazabilidad, materiales de referencia, ensayos de aptitud e interpretación técnica de la evidencia disponible.

¿A quién está dirigido?

• Responsables técnicos de laboratorio
• Analistas y profesionales involucrados en control de calidad
• Jefes o supervisores que deban sostener la validez del resultado en el tiempo
• Personal que trabaje con cartas de control, materiales de referencia o ensayos de aptitud
• Consultores y auditores internos vinculados con desempeño analítico e ISO/IEC 17025
• Estudiantes avanzados y jóvenes profesionales de química, bioquímica, ingeniería, farmacia y disciplinas afines interesados en fortalecer su formación en control y aseguramiento del resultado analítico

Objetivo del módulo

Desarrollar competencias para diseñar, interpretar e integrar herramientas de aseguramiento de la validez del resultado analítico, con foco en evidencia continua, coherencia metrológica y sostenibilidad técnica del desempeño.

¿Qué aprenderá el participante?

• Distinguir validación de aseguramiento continuo del resultado
• Diseñar estrategias de control interno de calidad con mayor racionalidad técnica
• Interpretar cartas de control y tendencias de desempeño
• Plantear comprobaciones intermedias con sentido metrológico
• Utilizar materiales de referencia con mejor criterio técnico
• Interpretar la participación en ensayos de aptitud más allá del puntaje aislado
• Integrar distintas fuentes de evidencia para sostener decisiones analíticas

Modalidad y acceso

El módulo se desarrollará en modalidad sincrónica online, mediante encuentros en vivo realizados a través de Google Meet, con frecuencia semanal. Las clases se dictarán los miércoles a las 19:00 h de Argentina (UTC−03:00), equivalentes a las 22:00 UTC.

El módulo aún no comenzó y se encuentra disponible para inscripción. Una vez iniciado, todas las clases quedarán grabadas y disponibles para los participantes.

Esto permite recuperar encuentros no asistidos o incorporarse luego del inicio, accediendo a las clases ya desarrolladas y continuando con el resto del módulo.

Valor vigente

Contenidos del módulo

Clase 1. Qué significa asegurar la validez del resultado

Diferencia entre validación inicial y vigilancia continua del desempeño. Relación entre evidencia puntual y evidencia sostenida.

Clase 2. Control interno de calidad y diseño de estrategias de seguimiento

Selección de materiales, frecuencia de control, definición de criterios y lectura del control interno como herramienta de gestión técnica.

Clase 3. Cartas de control e interpretación del comportamiento analítico

Construcción, lectura e interpretación de cartas de control. Identificación de señales de alerta, derivas, sesgos y pérdida de estabilidad.

Clase 4. Comprobaciones intermedias y seguimiento metrológico

Verificaciones entre calibraciones, control de instrumentos y condiciones necesarias para sostener la trazabilidad en el tiempo.

Clase 5. Materiales de referencia, trazabilidad y uso crítico de la evidencia

Selección y uso de materiales de referencia, interpretación de certificados y relación entre trazabilidad metrológica y confianza en el resultado.

Clase 6. Ensayos de aptitud e integración de la evidencia analítica

Participación e interpretación de ensayos de aptitud, análisis de desempeño, limitaciones del indicador aislado y construcción de una visión integrada del aseguramiento.

Materiales y evaluación

El módulo incluye planillas de Excel de apoyo para organización del control interno, seguimiento de tendencias, análisis de resultados y apoyo a la interpretación técnica de la evidencia generada.

Se contemplan instancias de evaluación continua durante el desarrollo del módulo y una evaluación modular de cierre, orientada a verificar comprensión, criterio de interpretación e integración de herramientas de aseguramiento.

Calendario previsto

• Inicio del módulo: 21 de octubre de 2026
• Frecuencia: semanal
• Día: miércoles
• Horario: 19:00 h de Argentina (UTC−03:00), equivalentes a las 22:00 UTC
• Duración: 6 encuentros en vivo

Modalidad de trabajo

El módulo se desarrolla en encuentros sincrónicos en vivo, realizados a través de Google Meet, con exposición docente, discusión de casos, análisis de evidencia y articulación entre herramientas de control y decisiones técnicas. Los encuentros se dictarán los miércoles a las 19:00 h de Argentina (UTC−03:00), equivalentes a las 22:00 UTC.

Dado que todas las clases quedan grabadas, el participante podrá recuperar encuentros no asistidos o incorporarse una vez iniciado el módulo, accediendo al material ya desarrollado.