Aseguramiento de la validez de los resultados según ISO/IEC 17025:2017. 2da. Edición.

Aseguramiento de la validez de los resultados según ISO/IEC 17025:2017 es un curso asincrónico de 19 horas certificadas, dirigido a personal técnico, responsables de calidad y auditores de laboratorios de ensayo o de calibración, que enseña a convertir el numeral 7.7 en un plan documentado de controles internos, comparaciones externas y criterios de decisión. Incluye diez módulos con dos lecturas, un ejercicio con solución comentada y una autoevaluación cada uno, una planilla de cálculo con fórmulas vivas y un trabajo final calificado por el tutor, y otorga un certificado de aprobación con código de verificación. Puede iniciarse en la fecha que el comprador elija dentro de los seis meses posteriores a la compra.

Datos esenciales

¿Qué podrá hacer al finalizar?

• Interpretar la relación entre los apartados 7.7.1, 7.7.2 y 7.7.3 y sus vínculos con 7.10, 8.5 y 8.9.
• Establecer el requisito analítico de un método y derivar de él las cartas de control con límites estadísticos y límites objetivo.
• Aplicar reglas de decisión diaria y herramientas de tendencia (CUSUM y EWMA) con su tasa de falsas alarmas conocida.
• Seleccionar controles internos con señales diferentes, declarando el punto ciego de cada uno.
• Planificar la participación en ensayos de aptitud y leer una serie de rondas con puntajes z, z prima, zeta y En.
• Responder ante una señal con contención, alcance retrospectivo, decisión sobre los resultados emitidos y criterio de eficacia.
• Elaborar un plan documentado de aseguramiento de la validez de los resultados para un método propio.

¿A quién está dirigido?

El curso está dirigido a analistas, responsables técnicos y de calidad, jefaturas y auditores de laboratorios de ensayo o de calibración, acreditados o en camino a la acreditación, que deban diseñar, operar o evaluar el seguimiento de la validez de los resultados. Incluye variantes de microbiología, métodos cualitativos y calibración.

Requisitos previos

Se recomienda experiencia básica en el trabajo de laboratorio y manejo elemental de media, desviación estándar y gráficos. El contenido es autosuficiente para cursar y aprobar: no es obligatorio adquirir la norma. Para decisiones formales de conformidad se recomienda consultar una copia autorizada de ISO/IEC 17025:2017.

Programa

Módulo 1. El 7.7 como sistema de decisiones (100 minutos)

Estructura de 7.7, los once medios de 7.7.1 a) a k) con el error que detecta cada uno, vínculos con otros numerales, criterios del organismo de acreditación y presentación del caso conductor.

Módulo 2. Requisito analítico y estadística de base (115 minutos)

Aptitud para el uso, incertidumbre objetivo y desviación estándar objetivo; precisión intermedia con valores individuales, duplicados y datos agrupados; razones por las que un período corto subestima la desviación estándar.

Módulo 3. Materiales y muestras de control (110 minutos)

Los cuatro tipos de muestras de control de Nordtest, blancos, materiales de referencia certificados, material interno, sobrantes de ensayos de aptitud, muestras ciegas y efecto de matriz.

Módulo 4. Cartas de Shewhart (125 minutos)

Cartas X y r % con límites estadísticos u objetivo, dos reglas diarias, falsas alarmas, fuera de control y fuera de control estadístico, criterios para revisar límites.

Módulo 5. Desplazamientos pequeños y revisión periódica (115 minutos)

Longitud media de corrida, CUSUM y EWMA, revisión anual de la carta e incertidumbre con datos de control y de ensayos de aptitud.

Módulo 6. Otros medios de seguimiento interno (115 minutos)

Duplicados, adiciones, reensayo, métodos alternativos, correlación entre características, comparación entre analistas, comprobaciones intermedias y programa interno anual.

Módulo 7. Ensayos de aptitud: política y planificación (110 minutos)

Política de ILAC P9:01/2024 y del organismo de acreditación, áreas de competencia técnica, nivel y frecuencia de participación, selección del proveedor y alternativas cuando no hay programa.

Módulo 8. Ensayos de aptitud: interpretación y uso (125 minutos)

Valor asignado y desviación estándar para la evaluación de la aptitud; puntajes z, z prima, zeta y En; lectura de una serie de rondas; investigación de resultados cuestionables o no satisfactorios y uso para la incertidumbre.

Módulo 9. Contextos especiales (105 minutos)

Microbiología con datos en log10, métodos cualitativos con tasas de falsos positivos y negativos, y laboratorios de calibración con patrones de verificación y comparaciones evaluadas con En.

Módulo 10. De la señal a la decisión (120 minutos)

Criterios predefinidos (7.7.3), secuencia de respuesta ante una señal, trabajo no conforme, contenido del plan de aseguramiento de la validez y revisión por la dirección.

Metodología y recursos incluidos

Cada módulo reúne una lectura A sobre lo que pide la norma o la guía, una lectura B sobre su aplicación y sus límites, un ejercicio con datos del caso conductor, una autoevaluación y la solución comentada del ejercicio, que se habilita al completar la autoevaluación. El caso conductor es un laboratorio hipotético de control de efluentes industriales con el método de Cr(VI) por difenilcarbazida; sus datos están rotulados como hipotéticos. El curso incluye la planilla AVAL_Cartas_y_EA.xlsx, con fórmulas vivas para cartas de control, CUSUM, EWMA, ensayos de aptitud, incertidumbre y plan de aseguramiento, y un foro de consultas atendido por el tutor. No requiere cumplir horarios ni ver videos.

Evaluación y certificación

Las diez autoevaluaciones constan de diez preguntas de opción múltiple cada una, aportan 6 puntos por módulo (60 en total), admiten intentos ilimitados y conservan la calificación más alta; al cerrar cada intento se explica por qué cada opción es correcta o incorrecta. El trabajo final consiste en un plan de aseguramiento de la validez de los resultados para el método del caso o para un método propio no confidencial; lo califica el tutor con una rúbrica de cinco criterios sobre 40 puntos y deja un comentario por criterio. Si la calificación no alcanza los 20 puntos, o si el participante quiere mejorarla, puede reenviarlo una vez después de recibir la devolución del tutor y dentro de la ventana de acceso.

El certificado de aprobación se habilita al completar las diez autoevaluaciones, con el trabajo final calificado con 20 puntos o más sobre 40 y con un total de 60 puntos o más sobre 100. Indica la carga horaria de 19 horas, la fecha de finalización y un código de verificación.

Modalidad, acceso e inicio

La matrícula en el Campus Virtual de MetroQuímica.Net se habilita dentro de las 24 horas hábiles posteriores a la acreditación del pago, o en una fecha posterior elegida por el comprador dentro de los seis meses posteriores a la compra. La ventana de acceso es de 76 días corridos desde la habilitación, y el trabajo final se entrega dentro de ese período.

Consulte las Políticas de plazos y matriculaciones.

Cómo se relaciona con otros cursos

La 2da. edición del curso reemplaza a la 1ra. edición de 9 horas y amplía su contenido en cartas de control, tendencias, ensayos de aptitud y contextos especiales. Retoma el caso conductor del curso gratuito de autodiagnóstico de ISO/IEC 17025. Como complemento sobre los equipos, MetroQuímica.Net ofrece Aseguramiento metrológico de equipos en laboratorios de ensayo.

Preguntas frecuentes

¿Cuántas horas certifica el curso Aseguramiento de la validez de los resultados?

El curso certifica 19 horas, repartidas en diez módulos de entre 100 y 125 minutos de dedicación estimada.

¿Cuánto tiempo de acceso tiene el participante?

El participante dispone de 76 días corridos desde la habilitación en el Campus Virtual, y puede elegir la fecha de inicio dentro de los seis meses posteriores a la compra.

¿Hace falta comprar la norma ISO/IEC 17025:2017?

El curso no exige la norma, porque parafrasea los numerales que usa y reúne en sus lecturas lo necesario para cursar y aprobar. Para decisiones formales de conformidad se recomienda consultar una copia autorizada.

¿Qué se necesita para obtener el certificado?

Se necesitan las diez autoevaluaciones completadas, el trabajo final calificado con 20 puntos o más sobre 40 y un total de 60 puntos o más sobre 100.

¿Quién califica el trabajo final y puede reenviarse?

El trabajo final lo califica el tutor del curso con una rúbrica de cinco criterios. Puede reenviarse una vez tras la devolución del tutor, dentro de la ventana de acceso.

¿Puedo usar datos de mi propio laboratorio en el trabajo final?

El trabajo admite un método propio no confidencial. El documento debe estar anonimizado, sin nombres de laboratorios, clientes ni personas, y las cifras pueden ser reales, reescaladas o supuestas, con indicación de cuál es el caso.