ALCOA+ aplicado a Excel y LIMS
En muchos laboratorios la integridad de datos se aborda como un requisito documental, cuando en la práctica el problema es operativo: el dato se transforma, se transcribe y se calcula en múltiples etapas donde puede degradarse sin dejar evidencia suficiente.
Este curso presenta un enfoque aplicado para analizar ese flujo real y definir controles que permitan sostener registros técnicamente defendibles bajo ISO/IEC 17025:2017.
A diferencia de un tratamiento introductorio, el curso se centra en qué debe existir en la práctica para que un registro funcione como evidencia, incluyendo criterios aplicables a hojas de cálculo y sistemas LIMS.
Este contenido fue dictado previamente en formato abierto y se presenta aquí en una versión consolidada, con estructura, materiales y actividad práctica orientada a su implementación en laboratorio.
¿Qué problema resuelve este curso?
En auditorías ISO/IEC 17025, las observaciones vinculadas a integridad de datos suelen originarse en situaciones como:
- registros cuya autoría no puede reconstruirse
- correcciones sin trazabilidad
- planillas sin control de versiones
- datos que no pueden vincularse con su origen
- ausencia de evidencia sobre modificaciones realizadas
Este curso permite identificar esas situaciones y definir controles mínimos que permitan sostener el flujo completo del dato como evidencia técnica.
¿Qué aprenderá en este curso?
- distinguir con claridad dato primario, transcripción, cálculo y resultado informado
- mapear un flujo de datos real y detectar vulnerabilidades ALCOA+
- proponer un control por vulnerabilidad y definir la evidencia que debe quedar
- reconocer fallas típicas en registros y planillas: cuentas compartidas, correcciones sin rastro, hojas sin control de cambios, relojes no sincronizados, borrado de corridas o ensayos no conformes
- aplicar criterios de ISO/IEC 17025:2017 §7.11 a hojas de cálculo y sistemas de gestión de información
Enfoque del curso
Trabajaremos con ALCOA+ como criterio práctico para evaluar registros:
- atribución
- legibilidad
- contemporaneidad
- originalidad
- exactitud
- completitud
- consistencia
- durabilidad
- disponibilidad
Se menciona ALCOA++ únicamente como etiqueta de uso extendido para reforzar la idea de trazabilidad extremo a extremo y reconstrucción histórica mediante audit trail, sin presentarlo como un estándar independiente.
Contenidos
Formato: 7 micro-videos
- Integridad de datos: el problema real y el criterio de evidencia
- Dato primario vs transcripción vs resultado informado
- ALCOA+: cómo usarlo para auditar registros de forma práctica
- ISO/IEC 17025:2017 §7.11 traducida a controles operativos
- Excel crítico: controles mínimos viables (versiones, protección, revisión)
- Caso integrador: corrección no trazable y queja de cliente
- Qué se audita, qué se corrige y qué evidencia debe quedar
Incluye descargables
- Checklist ALCOA+ en 20 ítems para diagnóstico rápido
- Plantilla: registro maestro de planillas críticas (owner, versión, validación, revisión)
- Plantilla: control de cambios de planillas (motivo, impacto, aprobación)
- Hoja de trabajo del caso: riesgos → controles → evidencia
Actividad práctica
El participante trabaja sobre su flujo real o sobre un caso provisto y entrega un ejercicio breve equivalente a 1 página:
- flujo de datos en 5 pasos
- 5 vulnerabilidades ALCOA+
- 5 controles implementables
- evidencia concreta y ubicación de archivo
¿A quién está dirigido?
- responsables técnicos y jefaturas de laboratorio
- responsables de calidad y gestión documental
- auditores internos y personal involucrado en ISO/IEC 17025
- analistas que registran, transcriben o calculan resultados en Excel o LIMS
Modalidad y acceso
Modalidad: curso asincrónico
Acceso: plataforma online
Horas certificadas: 10
Plazo para concluir el curso: 40 días calendario
Certificación
Este curso incluye certificado emitido según el desempeño:
- Certificado de aprobación: calificación final ≥80%
- Certificado de participación: calificación final 50%–79%
- Con calificación <50%, no se emite certificado
Dirección académica y tutoría
Lic. Sergio Chesniuk
MetroQuimica.Net
Por qué este curso es relevante para su laboratorio
En integridad de datos, las no conformidades rara vez se originan en definiciones teóricas. Suelen aparecer en fallas concretas:
- registros cuya autoría no puede reconstruirse
- correcciones sin trazabilidad
- planillas críticas sin control de cambios
- resultados calculados sin protección ni revisión independiente
- ausencia de evidencia suficiente para sostener el flujo completo del dato
Este curso permite revisar ese problema con un enfoque práctico, auditable y aplicable de inmediato en el laboratorio.