11 preguntas para comprobar sus conocimientos de la Guía ISO 33
La Guía ISO 33:2015 ofrece recomendaciones para el uso adecuado de los materiales de referencia en los procesos de medición. La correcta aplicación de los materiales de referencia es crucial para garantizar la validez, trazabilidad y fiabilidad de los resultados de las mediciones. Sin embargo, los usuarios inexpertos pueden tener dudas sobre conceptos clave de la Guía ISO y la aplicación de materiales de referencia.
Este artículo pretende aclarar algunas de las preguntas más comunes que surgen a quienes no están familiarizados con los materiales de referencia y la norma ISO 33. Se ofrecen diez preguntas y sus respuestas detalladas, que abarcan temas como:
- Definiciones de materiales de referencia y materiales de referencia certificados
- Aplicaciones comunes de los materiales de referencia tratados en la Guía ISO
- Por qué los valores de las propiedades, las incertidumbres y la trazabilidad son importantes para los MRC
- Cómo evaluar la precisión y el sesgo utilizando materiales de referencia
- El papel de los materiales de referencia en la calibración y la asignación de valores
- Factores que deben tenerse en cuenta al seleccionar o evaluar materiales de referencia
Las respuestas aclaran conceptos importantes de la Guía ISO y ofrecen ejemplos y recomendaciones para ilustrar puntos clave. Cuando procede, se ofrecen explicaciones paso a paso para facilitar la correcta comprensión y aplicación de las directrices.
Al abordar estas preguntas e ilustrar las consideraciones prácticas mediante ejemplos, este artículo pretende ayudar a los usuarios sin experiencia a adquirir una sólida comprensión de los aspectos básicos relativos a los materiales de referencia y las directrices de la Guía ISO 33:2015. Seguir las recomendaciones al aplicar los materiales de referencia ayudará a garantizar que las mediciones realizadas sean precisas, trazables y adecuadas para el fin previsto.
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¿Qué es un material de referencia?
El ámbito de aplicación de la Guía ISO 33-2015 se describe en la cláusula 1 de la siguiente manera:
"Esta Guía describe las buenas prácticas en el uso de materiales de referencia (MR), y materiales de referencia certificados (MRC) en particular, en los procesos de medición. Estos usos incluyen la evaluación de la precisión y veracidad de los métodos de medición, el control de calidad, la asignación de valores a los materiales, la calibración y el establecimiento de escalas convencionales. Esta Guía también relaciona las características clave de los distintos tipos de MR con las diferentes aplicaciones".
En otras palabras, el objetivo es ofrecer recomendaciones sobre el uso adecuado de los MR y los MRC para fines como la evaluación de la precisión, la calibración, la asignación de valores y el mantenimiento de las básculas convencionales. La Guía pretende describir las buenas prácticas en el uso de MR y MRC en los procesos de medición.
La atención se centra en garantizar que los MR y los MRC se utilicen de forma correcta y adecuada para lograr su finalidad prevista dentro de los sistemas de medición. Las características clave de los distintos tipos de GR también están relacionadas con sus diversas aplicaciones.
Por ejemplo, cuando se utiliza un CRM para calibración, la Guía recomienda tener en cuenta características como:
- Valores de propiedad con trazabilidad e incertidumbres
- Estabilidad y homogeneidad suficientes
- Reproducibilidad de los valores de propiedad asignados
- Compatibilidad con el sistema de medición
Estas características garantizan que el CRM es adecuado para su uso como material de calibración. Así pues, al relacionar las características clave de los MR con las aplicaciones, la Guía pretende describir las buenas prácticas en el uso de MR y MRC en las mediciones.
¿Cuál es la diferencia entre un material de referencia y un material de referencia certificado?
Material de referencia (MR) es un término genérico que hace referencia a cualquier material que sea suficientemente homogéneo y estable con respecto a las propiedades especificadas, y que sea apto para su uso previsto en un proceso de medición. Algunos puntos clave sobre los MR:
- Pueden utilizarse para fines como calibración, control de precisión, validación de métodos, control de calidad, etc.
- Sus propiedades pueden ser cuantitativas o cualitativas.
- A menudo carecen de valores de propiedades certificados, incertidumbres y declaraciones de trazabilidad.
Por otro lado, el material de referencia certificado (CRM) es un tipo específico de MR que tiene las siguientes características:
- Se ha caracterizado mediante un procedimiento metrológicamente válido.
- Tiene valores de propiedad certificados con declaraciones de incertidumbre asignadas y declaraciones de trazabilidad metrológica.
- Va acompañado de un certificado de MR que proporciona esta información.
Así que la diferencia clave es:
- Los CRM tienen valores de propiedades certificados, incertidumbres asignadas y declaraciones de trazabilidad, mientras que muchos MR carecen de esta información de certificación.
Por ejemplo, un CRM certificado de glucosa puede tener:
- Valor certificado: 105 mg/dL
- Incertidumbre ampliada: 2,2 mg/dL
- Trazabilidad: Material de Referencia Estándar NIST 965
Mientras que un MR de glucosa no certificado puede proporcionar sólo un valor indicativo o informativo de 105 mg/dL con fines informativos, sin incertidumbres ni trazabilidad.
Sólo los MRC con valores certificados y declaraciones apropiadas de incertidumbre y trazabilidad pueden utilizarse para fines que requieran un valor asignado, como la calibración o la asignación de valores a otros materiales.
¿Cuáles son algunas de las aplicaciones habituales de los materiales de referencia?
La Guía ISO 33-2015 analiza varias aplicaciones comunes de los materiales de referencia (MR), siendo los materiales de referencia certificados (CRM) la elección óptima para muchos de estos fines. Algunas de las principales aplicaciones discutidas son:
1. Calibración - Los CRM pueden utilizarse como calibrantes para establecer la curva de calibración de un sistema de medición. Para la calibración se requieren valores de propiedad certificados e incertidumbres de los CRM.
Por ejemplo, un CRM de glucosa certificado con un valor certificado de 105 mg/dL y una incertidumbre de 2,2 mg/dL puede utilizarse para calibrar un medidor de glucosa en sangre. Las lecturas del medidor a diferentes concentraciones de glucosa (utilizando CRMs) determinan la curva de calibración.
2. Establecimiento de la trazabilidad metrológica - Al calibrar un sistema de medición frente a CRM con valores de propiedades trazables, las mediciones pueden trazarse hasta una referencia metrológica. Esto establece la trazabilidad metrológica de los resultados.
3. Validación de métodos - Los MR, especialmente los MRC, pueden utilizarse para validar métodos de medición mediante la evaluación de la precisión, el sesgo, la exactitud, la selectividad, el límite de detección, etc. La repetición de las mediciones en los MR permite evaluar las incertidumbres de medición.
4. Asignación de valores a otros materiales - Los MR pueden utilizarse para asignar valores de propiedades a otros materiales que luego servirán como materiales calibrantes. El proceso de calibración permite transferir el valor de propiedad certificado del CRM al nuevo calibrante.
5. Control de calidad - Tanto los MR como los MRC pueden utilizarse para el control de calidad interno y externo de las mediciones y los procedimientos. Las mediciones repetidas de los MR permiten controlar los errores sistemáticos y la deriva de la precisión a lo largo del tiempo.
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¿Por qué son importantes los valores de propiedad, las incertidumbres y las declaraciones de trazabilidad para los materiales de referencia certificados?
Los valores de las propiedades, las incertidumbres y las declaraciones de trazabilidad son importantes para los materiales de referencia certificados (MRC) porque determinan la idoneidad y adecuación de los MRC para las aplicaciones previstas. Algunas de las principales razones son
1. Calibración - Los valores certificados de las propiedades de los MRC son necesarios para calibrar un sistema de medición y establecer una función o curva de calibración. Las incertidumbres asociadas a los valores certificados proporcionan información sobre el modelo de calibración y el rendimiento del sistema de medición.
Por ejemplo, un CRM de glucosa con un valor certificado de 105 mg/dL y una incertidumbre de 2,2 mg/dL proporcionaría puntos de datos a ese nivel de concentración durante la calibración del medidor de glucosa en sangre. La incertidumbre indica la precisión que puede alcanzarse en mediciones cercanas a ese valor.
2. Asignación de valores - Cuando los CRM se utilizan para asignar valores a otros materiales calibrantes, el valor de la propiedad certificada y la incertidumbre asociada se transfieren del CRM al nuevo calibrante. Esto garantiza que el valor asignado es adecuado para el uso previsto.
3. Trazabilidad - Las declaraciones de trazabilidad de los valores certificados de los CRM indican cómo se vinculan metrológicamente los valores con materiales de referencia o mediciones de orden superior. Esto proporciona confianza en la exactitud de los valores certificados.
4. Comparabilidad y coherencia - Los valores de las propiedades, las incertidumbres y la trazabilidad permiten comparar los resultados de diferentes sistemas de medición, ya que proporcionan una referencia común. Esto garantiza la coherencia en los procesos de medición.
5. Validez de las mediciones - Los valores e incertidumbres certificados indican la precisión y validez de las mediciones obtenidas mediante MRC. Proporcionan información sobre la fiabilidad y la incertidumbre de la medición.
En resumen, valores de propiedad certificados, incertidumbres y declaraciones de trazabilidad para los CRM:
- Permiten utilizar los CRM para la asignación de valores y la calibración
- Indicar la exactitud y fiabilidad de las mediciones que utilizan el CRM
- Proporcionan confianza en los valores certificados a través de la trazabilidad
- Garantizar la comparabilidad y coherencia de los resultados de las mediciones
Sin esta información, los CRM no serían adecuados para sus aplicaciones clave, como la calibración, la asignación de valores y el mantenimiento de la trazabilidad. Por tanto, el proceso de certificación hace que los CRM sean adecuados para los fines previstos.
¿Cómo se evalúa la precisión de un método de medición utilizando materiales de referencia?
La Guía ISO 33:2015 recomienda los siguientes pasos para evaluar la precisión de un método de medición utilizando materiales de referencia (MR):
1. Determine el número de mediciones replicadas necesarias en función de la desviación típica requerida dentro del laboratorio. La Guía recomienda inicialmente un mínimo de 10 mediciones replicadas.
Por ejemplo, para lograr una desviación estándar dentro del laboratorio inferior al 2% para un valor de propiedad cercano a 100, probablemente se necesitarían al menos 10 mediciones replicadas.
2. Establecer requisitos con respecto al MR que se utilizará:
- El MR debe ser suficientemente estable y homogéneo durante la serie de mediciones.
- El valor de la propiedad del MR debe ser representativo del intervalo de medición de interés.
- El MR debe estar suficientemente disponible en las cantidades requeridas.
3. Realice las mediciones repetidas de acuerdo con el procedimiento de medición especificado. Es importante que las condiciones de medición permanezcan constantes durante la serie.
4. Trate los datos adecuadamente, por ejemplo, compruebe si hay valores atípicos y descarte los valores sospechosos basándose en criterios definidos. Realice los cálculos como se describe en la GUM.
5. Calcular la desviación típica relativa dentro del laboratorio o el coeficiente de variación de las mediciones repetidas. Compárelo con la precisión requerida para evaluar el rendimiento.
6. Si es necesario, modifique el procedimiento de medición y repita los pasos anteriores para alcanzar la precisión requerida.
Por ejemplo, si 10 mediciones replicadas de un CRM de glucosa de 100 mg/dL dan como resultado una desviación estándar de 2,4 mg/dL, el coeficiente de variación sería del 2,4%. Si la precisión requerida fuera inferior al 2%, sería necesario modificar el procedimiento de medición.
¿Cómo se comprueba el sesgo de un método de medición que utiliza materiales de referencia?
La Guía ISO 33:2015 recomienda tener en cuenta los siguientes aspectos a la hora de comprobar el sesgo en un método de medición que utiliza materiales de referencia (MR):
1. Disponer de un enfoque para la comprobación del sesgo: definir cómo se evaluará el sesgo utilizando los MR, incluido el tipo de estadístico que se calculará (por ejemplo, diferencia porcentual o residuo de medición) y su incertidumbre.
2. Considerar los efectos sistemáticos - Determinar las posibles fuentes de error sistemático que podrían dar lugar a un sesgo constante en las mediciones y tratar de eliminarlas o tenerlas en cuenta. Por ejemplo, los errores sistemáticos debidos a la no linealidad de los instrumentos, los efectos ambientales o las cuestiones de procedimiento pueden contribuir a un sesgo sistemático.
3. Evaluar las diferencias entre lotes - Realizar mediciones replicadas en el MR en lotes o series separadas para comprobar la coherencia y determinar si existe un sesgo constante entre lotes.
4. Establezca criterios de sesgo: defina criterios de aceptación del sesgo basados en los requisitos de medición. La incertidumbre del valor de la propiedad del MR puede utilizarse para establecer un umbral de sesgo.
Por ejemplo, si se utiliza un CRM con un valor certificado de 105 mg/dL y una incertidumbre de 2,2 mg/dL, podría ser aceptable un sesgo inferior a ±2,2 mg/dL.
5. Utilizar los datos de sesgo - Si se encuentra sesgo, los datos pueden utilizarse para:
- Corregir errores sistemáticos en los resultados de la medición
- Mejorar la caracterización del MR y del valor certificado, si procede
- Perfeccionar el procedimiento de medición o el modelo de calibración
Por ejemplo, si las mediciones del CRM de glucosa de 105 mg/dL resultan en un sesgo positivo de 3 mg/dL en promedio, podría aplicarse un factor de corrección de -3 mg/dL para compensar el error sistemático.
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¿Qué papel desempeñan los materiales de referencia en la calibración?
La calibración es el proceso de establecer la relación entre las indicaciones de medición y los valores de las propiedades de interés. Los materiales de referencia (MR) desempeñan un papel importante en la calibración, ya que proporcionan los valores de referencia en los que se basa la calibración. Algunos puntos clave sobre el papel de los MR en la calibración:
1. Los materiales de referencia certificados (MRC) con valores de propiedades certificados son la elección óptima para la calibración. Sus valores de propiedad tienen asignada trazabilidad metrológica y declaraciones de incertidumbre.
Por ejemplo, un CRM con un valor certificado de glucosa de 105 ± 2,2 mg/dL puede utilizarse como punto de referencia durante la calibración de un medidor de glucosa en sangre.
2. Las incertidumbres asociadas a los valores certificados de las propiedades se propagan a la incertidumbre de calibración y a la incertidumbre de medición. Esto indica la precisión que puede alcanzarse.
Para el CRM de glucosa de 105 mg/dL, la incertidumbre de ±2,2 mg/dL contribuye a establecer las especificaciones de exactitud para el medidor de glucosa en sangre.
3. La estabilidad y homogeneidad del CRM utilizado para la calibración deben ser adecuadas para el intervalo de calibración requerido. Es necesario considerar la estabilidad a corto y largo plazo.
El CRM de glucosa tendría que demostrar estabilidad durante el intervalo de calibración del medidor de glucosa en sangre, por ejemplo 1-2 semanas.
- La reproducibilidad de los valores de las propiedades del CRM es importante para asegurar resultados de calibración consistentes en el tiempo y entre sistemas de medición.
El CRM de glucosa necesita proporcionar lecturas consistentes cuando se utiliza para calibraciones repetidas para mantener la precisión del medidor de glucosa en sangre.
4. El CRM utilizado para la calibración debe ser compatible y apropiado para el sistema de medición, por ejemplo, en términos de rango de concentración, matriz, etc.
¿Cómo se asignan valores a otros materiales utilizando materiales de referencia?
Los materiales de referencia (MR), especialmente los materiales de referencia certificados (CRM), pueden utilizarse para asignar valores a otros materiales que luego servirán como materiales de calibración. El proceso implica calibrar el sistema de medición utilizando un CRM y, a continuación, medir el otro material y asignar su valor medido basándose en la función de calibración establecida. Algunos puntos clave:
1. El valor certificado de la propiedad y la incertidumbre asociada del CRM proporcionan un punto de referencia preciso para establecer la curva o función de calibración.
Por ejemplo, un CRM de glucosa con un valor de 105 ± 2,2 mg/dL puede utilizarse para calibrar un medidor de glucosa en sangre. Las lecturas del medidor a esa concentración establecen un punto en la curva de calibración.
2. El otro material, una vez medido en el sistema de medición calibrado, obtiene un valor medido que se le asigna basándose en la función de calibración.
Si una solución de control lee 250 mg/dL en el medidor calibrado de glucosa en sangre, se le asigna ese valor de 250 mg/dL.
3. El valor asignado conlleva una incertidumbre que es una combinación de:
- La incertidumbre asociada al valor certificado CRM
- La incertidumbre de la función de calibración
- La incertidumbre derivada de la medición del otro material
Para la solución de control de 250 mg/dL, la incertidumbre de su valor asignado tendrá en cuenta las incertidumbres del CRM de 105 mg/dL, la curva de calibración del medidor de glucosa en sangre y la lectura del medidor de 250 mg/dL.
4. El otro material debe demostrar estabilidad y homogeneidad adecuadas para su uso previsto como material de calibración. El sistema de medición también debe dar lecturas reproducibles para el material.
La solución de control de 250 mg/dL tendría que demostrar estabilidad a lo largo de su vida útil y concentración uniforme de glucosa para servir como patrón de control del medidor de glucosa en sangre.
¿Qué es una escala convencional?
Una escala convencional es una escala numérica arbitraria que se establece y mantiene mediante el uso de materiales de referencia con valores definidos en esa escala. Algunos puntos clave sobre las escalas convencionales:
1. Son escalas artificiales o "hechas por el hombre" que no se basan directamente en constantes físicas fundamentales. Los valores de la escala se asignan por definición o convención humana.
2. Las escalas convencionales se establecen definiendo ciertos materiales de referencia como poseedores de valores numéricos específicos en esa escala. Estos materiales de referencia sirven entonces como "anclas" para la escala.
Por ejemplo, el pH 7 se definió como el valor de pH de una solución tampón hecha de hidrogenoftalato de potasio y sales de fosfato. Este tampón de referencia "ancla" el punto de pH 7 en la escala de pH.
3. A continuación, se pueden preparar nuevos materiales de referencia con valores en la escala convencional, calibrándolos con los materiales de referencia originales.
Se pueden preparar nuevas soluciones tampón de pH y asignarles valores de pH midiendo su pH en relación con el tampón de referencia de pH 7 utilizando un medidor de pH calibrado.
4. Los materiales de referencia utilizados para mantener la escala convencional deben demostrar estabilidad, homogeneidad y reproducibilidad de sus valores de escala asignados a lo largo del tiempo.
El tampón de referencia de pH 7 debe proporcionar lecturas de pH coherentes para mantener su valor de pH definido y garantizar así la fiabilidad de la escala de pH.
5. Cuando las nuevas tecnologías proporcionan una base más fundamental para establecer la escala, la escala convencional puede ser sustituida o redefinida.
Los avances en potenciometría llevaron a redefinir la escala de pH en función de las concentraciones de iones de hidrógeno determinadas por electrodos selectivos de iones, sustituyendo la definición original basada en soluciones tampón.
¿Cómo se selecciona el material de referencia adecuado para un fin específico?
Al seleccionar un material de referencia (MR) para un fin específico como la calibración, la asignación de valores o el control de calidad, es necesario tener en cuenta las características clave del MR para garantizar que es adecuado para ese fin. La Guía ISO 33:2015 recomienda evaluar las siguientes características del MR:
1. Definición del mensurando - El mensurando especificado para el MR debe coincidir con el mensurando de interés. Por ejemplo, para la glucosa, el MR debe especificar si se basa únicamente en la glucosa o en el total de sustancias reductoras.
2. Valores certificados de las propiedades e incertidumbres - Si el propósito requiere un MR con valores certificados, los valores e incertidumbres deben ser apropiados para el uso previsto. Por ejemplo, para calibrar un medidor de glucosa en sangre, sería preferible un MR de glucosa con una incertidumbre menor.
3. Trazabilidad metrológica - La trazabilidad de los valores de las propiedades del MR es importante si se necesitan mediciones trazables o valores asignados. Por ejemplo, para establecer la trazabilidad, se seleccionaría un CRM de glucosa trazable.
4. Estabilidad - La estabilidad del MR durante el intervalo requerido debe ser adecuada para el propósito. Por ejemplo, para una calibración cada 2 semanas, se elegiría un CRM de glucosa con estabilidad de 2 semanas en lugar de uno con estabilidad de 1 semana.
5. Homogeneidad - La homogeneidad del MR debe ser adecuada para el propósito. Por ejemplo, para la calibración, un CRM de glucosa con alta homogeneidad dentro de la botella sería preferible a uno con poca homogeneidad.
6. Pureza - Para algunos propósitos, puede requerirse una alta pureza del MR. Por ejemplo, para validar un ensayo de glucosa, se elegiría un MR con un mínimo de interferentes.
7. Las propiedades del MR deben ser compatibles con el sistema de medición. Por ejemplo, se seleccionaría un MR de glucosa con un rango de concentración que coincida con el medidor de glucosa en sangre.
8. Periodo de certificación: el periodo de certificación del MR debe cubrir el periodo de tiempo durante el cual se utilizará.
¿Qué factores deben tenerse en cuenta al evaluar la idoneidad de un material de referencia?
Cuando se evalúa la idoneidad de un material de referencia (MR), deben valorarse varios factores relacionados con sus características clave para determinar si es adecuado para el uso previsto. Según la Guía ISO 33:2015, estos factores incluyen:
1. Valores de propiedad - Para los usos que requieren valores certificados, factores como el:
- Valor certificado y su incertidumbre
- Factor de cobertura utilizado para la expansión de la incertidumbre
- Periodo de validez del valor certificado
- Procedimiento de certificación y su conformidad con las normas
deben tenerse en cuenta. Los valores deben coincidir con los requisitos para el fin previsto.
2. Trazabilidad - La cadena de trazabilidad para los valores de las propiedades MR debe ser:
- Claramente descrita
- Lógica y técnicamente sólida
- Conforme a la norma ISO 17511 en lo que respecta a los materiales de referencia utilizados
- Basada en procedimientos de medición validados
Esto garantiza la confianza en la exactitud y validez de los valores de las propiedades MR.
3. Estabilidad - El productor del MR debe proporcionar información sobre:
- Estabilidad del MR durante su período de certificación
- Condiciones y procedimientos utilizados para evaluar la estabilidad
- Influencia de las diferentes condiciones de almacenamiento sobre la estabilidad
Esto permite a los usuarios evaluar si la estabilidad del MR es adecuada para el uso previsto y las condiciones de almacenamiento.
4. Homogeneidad - Se debe proporcionar información sobre:
- Los procedimientos de ensayo de homogeneidad aplicados
- La homogeneidad dentro del lote y entre lotes
- El número de submuestras analizadas para la evaluación de la homogeneidad.
Una mayor homogeneidad se traduce en una menor incertidumbre de medición y, por tanto, es importante para algunos fines.
5. Compatibilidad - Debe confirmarse la compatibilidad del MR con el procedimiento o sistema de medición previsto, por ejemplo, en términos de rango de concentración, estado o forma física, matriz, etc. Esto garantiza mediciones correctas y sin interferencias.
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Conclusiones
Las preguntas y respuestas de este artículo han pretendido aclarar conceptos importantes relativos a los materiales de referencia, tal y como se tratan en la Guía ISO 33:2015. Se han proporcionado recomendaciones paso a paso y ejemplos prácticos para ilustrar las buenas prácticas en la aplicación de materiales de referencia según la Guía ISO.
Algunos puntos clave que los lectores deberían extraer de este artículo son:
- Los materiales de referencia certificados son la elección óptima para aplicaciones que requieren valores asignados, como la calibración y la asignación de valores a materiales. Sus valores de propiedad certificados, incertidumbres y trazabilidad los hacen adecuados para estos fines.
- Las características clave de los materiales de referencia, como los valores de las propiedades, la trazabilidad, la estabilidad, la homogeneidad y la compatibilidad, deben tenerse en cuenta para determinar si un MR es adecuado para el fin previsto. Sólo los materiales de referencia que cumplen todos los requisitos pertinentes pueden proporcionar confianza en los resultados de las mediciones.
- Seguir las recomendaciones de la Guía ISO, como determinar el número de réplicas necesarias y establecer los requisitos de los MR, permite realizar una evaluación precisa y válida de la precisión y el sesgo de las mediciones utilizando materiales de referencia.
- Aplicar correctamente los materiales de referencia de acuerdo con la Guía ISO ayuda a garantizar que las mediciones realizadas sean precisas, fiables y comparables. Esto proporciona confianza en que las decisiones basadas en las mediciones son válidas.
Los usuarios inexpertos de materiales de referencia pueden beneficiarse de las directrices descritas en la Guía ISO 33 para utilizar correctamente los MR y los MRC en sus procesos de medición. Al abordar las preguntas más comunes que surgen, este artículo pretende ayudar a los usuarios a adquirir una base sólida en los conceptos clave de la Guía ISO. La aplicación correcta y normalizada de los materiales de referencia es el primer paso para obtener resultados de medición trazables y válidos.
Publicación basada en ISO GUIDE 33:2015. Reference materials — Good practice in using reference materials