Requisitos y orientación de la norma ISO 19036:2019 para la estimación y expresión de la incertidumbre de medición en microbiología de la cadena alimentaria
ISO 19036:2009 es una norma internacional que establece los requisitos y proporciona orientación para la estimación y expresión de la incertidumbre de medición (MU) asociada con los resultados cuantitativos de ensayos microbiologícos en la cadena alimentaria. Esta norma es aplicable al análisis cuantitativo de productos destinados al consumo humano o la alimentación de animales, muestras ambientales en el área de producción y manejo de alimentos, y muestras en la etapa de producción primaria.
La incertidumbre de medición se refiere a la falta de exactitud (veracidad y precisión) que puede estar asociada con los resultados de un análisis. En el contexto de la microbiología cuantitativa, proporciona una indicación del grado de confianza que se puede depositar en las estimaciones de laboratorio de los recuentos microbianos en alimentos u otros materiales.
La incertidumbre de medición en microbiología de la cadena alimentaria es compleja debido a la variabilidad intrínseca de las muestras y las dificultades para cuantificar la contribución de cada magnitud de entrada. En la mayoría de las técnicas microbiológicas, se pueden identificar tres tipos diferentes de incertidumbre: técnica, de matriz y de distribución.
La incertidumbre técnica a menudo es la más grande de estos tres tipos y se estima a partir de una desviación estándar de reproducibilidad, que inevitablemente incluye algunas contribuciones de los otros dos tipos. La estimación preferida de la incertidumbre técnica se basa en la reproducibilidad intra-laboratorio, de la misma manera que lo hace la norma ISO 16140-3. Si es consistente con los protocolos del laboratorio y los requisitos del cliente, se puede informar un valor general de incertidumbre basado solo en una desviación estándar de reproducibilidad.
La incertidumbre de matriz se refiere a las diferencias en la composición y características de las muestras, lo que puede afectar la veracidad y precisión de los resultados. Por ejemplo, la presencia de inhibidores puede afectar negativamente la capacidad del método para detectar microorganismos. En algunos casos, es posible reducir la incertidumbre de matriz mediante el uso de técnicas de preparación de muestras, como la homogeneización o la dilución.
La incertidumbre de distribución se refiere a la variabilidad aleatoria en los resultados debido a la naturaleza aleatoria de la distribución de microorganismos en la muestra. Por ejemplo, cuando se utilizan técnicas de recuento de colonias, la incertidumbre de distribución se puede determinar a partir de la incertidumbre de Poisson.
La norma ISO 19036 establece los requisitos y proporciona orientación para la estimación y expresión de la incertidumbre de medición en microbiología de la cadena alimentaria. Uno de los principales objetivos de la norma es garantizar que los resultados de los análisis microbiológicos sean exactos y reproducibles. Para lograr esto, la norma establece una serie de requisitos para la estimación de la incertidumbre de medición, incluyendo la identificación de los diferentes tipos de incertidumbre y la combinación de los tres tipos para proporcionar una estimación total de la incertidumbre.
La norma también establece una serie de requisitos para la documentación de los resultados de laboratorio, incluyendo la descripción del método de análisis utilizado, la identificación de las fuentes de incertidumbre y la presentación de una estimación de la incertidumbre de medición. Además, la norma reconoce que es posible que no sea factible establecer una relación matemática completa entre la magnitud medida y cada magnitud de entrada, y proporciona orientación sobre cómo evaluar la incertidumbre en estos casos.
La norma ISO 19036 también reconoce que la incertidumbre de medición en microbiología de la cadena alimentaria puede verse afectada por factores como la variabilidad en la composición de la muestra, la variabilidad en el rendimiento del método de análisis y la presencia de interferencias. Por lo tanto, la norma establece que la incertidumbre de medición debe evaluarse de manera sistemática y que se deben tomar medidas para reducir la incertidumbre siempre que sea posible.
En conclusión, la norma ISO 19036:2009 es un documento importante que establece los requisitos y proporciona orientación para la estimación y expresión de la incertidumbre de medición en microbiología de la cadena alimentaria. Esta norma es importante porque ayuda a garantizar que los resultados de los análisis microbiológicos sean exactos y reproducibles, lo que a su vez ayuda a garantizar la seguridad alimentaria y la protección de la salud pública. La norma también reconoce que la incertidumbre de medición en microbiología de la cadena alimentaria es compleja y puede verse afectada por una variedad de factores, y proporciona orientación sobre cómo abordar estos desafíos. En resumen, la norma ISO 19036 es una herramienta valiosa para los laboratorios que realizan análisis microbiológicos de la cadena alimentaria y para aquellos que dependen de los resultados de estos análisis para tomar decisiones informadas sobre la seguridad alimentaria.