La norma ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos necesarios para establecer una organización efectiva en la cláusula 5. Esta cláusula establece que la organización del laboratorio debe estar claramente identificada, ya sea como un laboratorio independiente o como una entidad legalmente responsable de dicho laboratorio. Además, se deben definir las responsabilidades generales de la dirección del laboratorio y las actividades y trabajos realizados dentro del laboratorio deben cumplir con los requisitos de ISO/IEC 17025:2017. Se deben definir la estructura organizacional, los roles y responsabilidades de todo el personal del laboratorio y establecer procedimientos que conduzcan a resultados consistentes en el laboratorio.
