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Consideraciones para una AUDITORIA sobre el numeral 6.1 de Norma ISO/IEC 17025:2017 y ejemplo de PROCECIMIENTO
por Sergio ChesniukLa gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y calibración es crucial para asegurar la validez y la exactitud de los resultados obtenidos. La norma ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos que deben cumplir los laboratorios para demostrar su competencia técnica y su capacidad para generar resultados confiables. Para cumplir con este requisito, es recomendable que los laboratorios elaboren un procedimiento claro y sencillo que describa de manera detallada cómo se garantiza la disponibilidad de los recursos necesarios, incluyendo información sobre el personal, las instalaciones y estructuras, el equipamiento, los sistemas y el soporte de laboratorio. Durante una auditoría, se deben considerar una serie de preguntas clave para evaluar la implementación y el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025:2017, incluyendo la infraestructura adecuada, el organigrama, la identificación y calibración de los equipos y las condiciones ambientales. Además, es importante que los laboratorios cuenten con personal capacitado y experimentado, instalaciones y estructuras apropiadas, equipamiento adecuado y calibrado, sistemas diseñados y mantenidos de manera efectiva y precisa, y soporte de laboratorio disponible en todo momento.- Auditoría
- Calibración
- calibración de equipos
- Competencia técnica
- condiciones ambientales
- ensayo
- equipamiento
- equipamiento adecuado
- exactitud
- gestión de calidad
- infraestructura
- instalaciones
- instalaciones apropiadas
- ISO/IEC 17025:2017
- Laboratorios
- norma
- organigrama
- personal
- personal capacitado
- procedimiento
- recursos
- sistemas
- sistemas efectivos
- soporte de laboratorio
- soporte de laboratorio disponible
- validez
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Consideraciones para una AUDITORIA sobre el numeral 5 de Norma ISO/IEC 17025:2017: Requisitos relativos a la estructura
por Sergio ChesniukLa norma ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos necesarios para establecer una organización efectiva en la cláusula 5. Esta cláusula establece que la organización del laboratorio debe estar claramente identificada, ya sea como un laboratorio independiente o como una entidad legalmente responsable de dicho laboratorio. Además, se deben definir las responsabilidades generales de la dirección del laboratorio y las actividades y trabajos realizados dentro del laboratorio deben cumplir con los requisitos de ISO/IEC 17025:2017. Se deben definir la estructura organizacional, los roles y responsabilidades de todo el personal del laboratorio y establecer procedimientos que conduzcan a resultados consistentes en el laboratorio.
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