Publicaciones de interés
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Uso de técnicas robustas en ensayos de aptitud: lo esencial
por Sergio Chesniuk¿Por qué las técnicas robustas son esenciales en los ensayos de aptitud?
En los programas de ensayos de aptitud (EA), la aplicación de técnicas estadísticas robustas no es un lujo metodológico, sino un requisito de buena práctica. Su finalidad es preservar la equidad estadística entre laboratorios, evitando que valores atípicos distorsionen el valor de consenso o la dispersión asignada.
De acuerdo con la ISO 13528:2022 (Anexo C), los métodos robustos —como el Algoritmo A (Huber), la mediana con MAD o los estimadores Qₙ/Sₙ de Rousseeuw–Croux— limitan eficazmente la influencia de resultados extremos, generando indicadores de desempeño (z, z′, ζ) más estables y representativos.
Esta visión se alinea con la ISO/IEC 17043:2023 §7.2.2.3-h, que promueve un tratamiento coherente y técnico de los valores atípicos. Adoptar métodos robustos por defecto constituye, por tanto, la decisión más conservadora y sólida desde el punto de vista metrológico.
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Ejemplo de procedimiento para realizar el seguimiento de la competencia del personal (ISO/IEC 17025:2017)
por Sergio ChesniukSe presenta un ejemplo de procedimiento para realizar el seguimiento de la competencia del personal en un laboratorio, con el objetivo de garantizar la competencia técnica del personal involucrado en actividades de ensayo, calibración y muestreo, de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025:2017. El procedimiento incluye la identificación de la competencia técnica necesaria, la evaluación de la competencia técnica del personal, la elaboración de un plan de desarrollo para mejorar la competencia técnica, la evaluación de desempeño del personal y la toma de acciones correctivas si se identifica una brecha en la competencia técnica del personal. El procedimiento se basa en la norma ISO/IEC 17025:2017 y debe adaptarse a las necesidades específicas de cada laboratorio.- Acciones correctivas
- Actividades de calibración
- Actividades de ensayo
- Actividades de muestreo
- certificaciones y experiencia del personal
- Competencia técnica del personal
- Evaluación de desempeño
- Evaluación de la formación
- Expediente del personal
- Identificación de la competencia técnica necesaria
- ISO/IEC 17025:2017
- Normas aplicables
- Plan de desarrollo
- Requisitos para la competencia técnica
- Seguimiento de la competencia del personal
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Validación (y Verificación) de Métodos de Ensayos Microbiológicos e ISO/IEC17025
por Sergio ChesniukLa validación de los métodos de ensayos microbiológicos es fundamental para garantizar la calidad de los resultados. La norma internacional ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos para la competencia técnica y la gestión de la calidad de los laboratorios de ensayo y calibración, incluyendo la validación de los métodos de ensayo. La validación del método debe incluir la determinación de la sensibilidad, especificidad, exactitud, precisión, linealidad y límite de detección del método. Además, se deben establecer criterios de aceptación para cada uno de estos parámetros. La verificación del método también es importante para asegurar que el método está funcionando de manera óptima en el laboratorio y que se están obteniendo resultados precisos y confiables. La implementación de un programa de validación y verificación de los métodos de ensayo microbiológicos es esencial para garantizar la calidad y la confiabilidad de los resultados en los laboratorios de microbiología.- Aseguramiento de la calidad
- Ensayos microbiológicos
- Especificidad
- Estabilidad
- Evaluación de desempeño
- exactitud
- ISO/IEC 17025:2017
- Laboratorios
- linealidad
- Métodos de referencia
- Parámetros microbiológicos
- Precisión
- Pruebas estadísticas
- Rango de medida
- repetibilidad
- reproducibilidad
- sensibilidad
- Validación de métodos
- Validación del método interno
- Verificación del método
