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El análisis de tendencias es uno de los aspectos más desafiantes pero cruciales en la gestión de calidad de laboratorios. Este artículo proporciona una guía práctica y completa sobre cómo implementar un sistema efectivo de análisis de tendencias que cumpla con ISO/IEC 17025, sin necesidad de software costoso o conocimientos estadísticos avanzados.

Exploramos desde conceptos básicos hasta mejores prácticas, incluyendo frecuencia de análisis, herramientas recomendadas, interpretación de datos y acciones correctivas. Descubrirás cómo transformar tu control de calidad de reactivo a proactivo, reducir errores y aumentar la confianza en tus resultados analíticos.

Ideal para responsables de calidad, técnicos de laboratorio y gestores que buscan optimizar sus procesos de control de calidad y cumplir con los requisitos de acreditación.

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La Longitud Media de Rachas (ARL) es una métrica esencial en el control estadístico de calidad, desempeñando un papel crucial tanto en la industria como en los laboratorios. En nuestro último artículo, exploramos exhaustivamente la ARL, abordando su definición, cálculo, y la relación con las falsas alarmas en los gráficos de control. Además, analizamos cómo la ARL afecta la elección de gráficos de control, su utilización en la industria y los laboratorios, y el software específico para su cálculo y análisis. La correcta comprensión y aplicación de la ARL permite una supervisión precisa y efectiva de los procesos, siendo fundamental para la mejora continua de la calidad. Descubre cómo esta métrica puede optimizarse y aplicarse en diversos contextos en nuestro artículo detallado.

La gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y calibración es crucial para asegurar la validez y la exactitud de los resultados obtenidos. La norma ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos que deben cumplir los laboratorios para demostrar su competencia técnica y su capacidad para generar resultados confiables. Para cumplir con este requisito, es recomendable que los laboratorios elaboren un procedimiento claro y sencillo que describa de manera detallada cómo se garantiza la disponibilidad de los recursos necesarios, incluyendo información sobre el personal, las instalaciones y estructuras, el equipamiento, los sistemas y el soporte de laboratorio. Durante una auditoría, se deben considerar una serie de preguntas clave para evaluar la implementación y el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025:2017, incluyendo la infraestructura adecuada, el organigrama, la identificación y calibración de los equipos y las condiciones ambientales. Además, es importante que los laboratorios cuenten con personal capacitado y experimentado, instalaciones y estructuras apropiadas, equipamiento adecuado y calibrado, sistemas diseñados y mantenidos de manera efectiva y precisa, y soporte de laboratorio disponible en todo momento.

La validación de los métodos de ensayos microbiológicos es fundamental para garantizar la calidad de los resultados. La norma internacional ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos para la competencia técnica y la gestión de la calidad de los laboratorios de ensayo y calibración, incluyendo la validación de los métodos de ensayo. La validación del método debe incluir la determinación de la sensibilidad, especificidad, exactitud, precisión, linealidad y límite de detección del método. Además, se deben establecer criterios de aceptación para cada uno de estos parámetros. La verificación del método también es importante para asegurar que el método está funcionando de manera óptima en el laboratorio y que se están obteniendo resultados precisos y confiables. La implementación de un programa de validación y verificación de los métodos de ensayo microbiológicos es esencial para garantizar la calidad y la confiabilidad de los resultados en los laboratorios de microbiología.