Publicaciones de interés
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La Longitud Media de Rachas (ARL) en el Control Estadístico de Calidad: Definiciones, Aplicaciones, y Análisis de su Impacto en la Industria y los Laboratorios
por Sergio ChesniukLa Longitud Media de Rachas (ARL) es una métrica esencial en el control estadístico de calidad, desempeñando un papel crucial tanto en la industria como en los laboratorios. En nuestro último artículo, exploramos exhaustivamente la ARL, abordando su definición, cálculo, y la relación con las falsas alarmas en los gráficos de control. Además, analizamos cómo la ARL afecta la elección de gráficos de control, su utilización en la industria y los laboratorios, y el software específico para su cálculo y análisis. La correcta comprensión y aplicación de la ARL permite una supervisión precisa y efectiva de los procesos, siendo fundamental para la mejora continua de la calidad. Descubre cómo esta métrica puede optimizarse y aplicarse en diversos contextos en nuestro artículo detallado. -
Consideraciones para una AUDITORIA sobre el numeral 6.1 de Norma ISO/IEC 17025:2017 y ejemplo de PROCECIMIENTO
por Sergio ChesniukLa gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y calibración es crucial para asegurar la validez y la exactitud de los resultados obtenidos. La norma ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos que deben cumplir los laboratorios para demostrar su competencia técnica y su capacidad para generar resultados confiables. Para cumplir con este requisito, es recomendable que los laboratorios elaboren un procedimiento claro y sencillo que describa de manera detallada cómo se garantiza la disponibilidad de los recursos necesarios, incluyendo información sobre el personal, las instalaciones y estructuras, el equipamiento, los sistemas y el soporte de laboratorio. Durante una auditoría, se deben considerar una serie de preguntas clave para evaluar la implementación y el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025:2017, incluyendo la infraestructura adecuada, el organigrama, la identificación y calibración de los equipos y las condiciones ambientales. Además, es importante que los laboratorios cuenten con personal capacitado y experimentado, instalaciones y estructuras apropiadas, equipamiento adecuado y calibrado, sistemas diseñados y mantenidos de manera efectiva y precisa, y soporte de laboratorio disponible en todo momento.- Auditoría
- Calibración
- calibración de equipos
- Competencia técnica
- condiciones ambientales
- ensayo
- equipamiento
- equipamiento adecuado
- exactitud
- gestión de calidad
- infraestructura
- instalaciones
- instalaciones apropiadas
- ISO/IEC 17025:2017
- Laboratorios
- norma
- organigrama
- personal
- personal capacitado
- procedimiento
- recursos
- sistemas
- sistemas efectivos
- soporte de laboratorio
- soporte de laboratorio disponible
- validez
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Validación (y Verificación) de Métodos de Ensayos Microbiológicos e ISO/IEC17025
por Sergio ChesniukLa validación de los métodos de ensayos microbiológicos es fundamental para garantizar la calidad de los resultados. La norma internacional ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos para la competencia técnica y la gestión de la calidad de los laboratorios de ensayo y calibración, incluyendo la validación de los métodos de ensayo. La validación del método debe incluir la determinación de la sensibilidad, especificidad, exactitud, precisión, linealidad y límite de detección del método. Además, se deben establecer criterios de aceptación para cada uno de estos parámetros. La verificación del método también es importante para asegurar que el método está funcionando de manera óptima en el laboratorio y que se están obteniendo resultados precisos y confiables. La implementación de un programa de validación y verificación de los métodos de ensayo microbiológicos es esencial para garantizar la calidad y la confiabilidad de los resultados en los laboratorios de microbiología.- Aseguramiento de la calidad
- Ensayos microbiológicos
- Especificidad
- Estabilidad
- Evaluación de desempeño
- exactitud
- ISO/IEC 17025:2017
- Laboratorios
- linealidad
- Métodos de referencia
- Parámetros microbiológicos
- Precisión
- Pruebas estadísticas
- Rango de medida
- repetibilidad
- reproducibilidad
- sensibilidad
- Validación de métodos
- Validación del método interno
- Verificación del método
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