Publicaciones de interés
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Materiales de Referencia y Fechas de Expiración: Su Impacto en la Calidad de los Análisis de Laboratorio
por Sergio ChesniukEn esta publicación, exploramos la relevancia crucial de las fechas de caducidad en los materiales de referencia utilizados en laboratorios analíticos. Aprenderemos cómo se determinan estas fechas y cómo impactan la precisión y confiabilidad de los resultados de las pruebas. También abordaremos las circunstancias excepcionales en las que podría justificarse el uso de materiales caducados. Unirse a nosotros en este viaje de descubrimiento, donde revelaremos que las fechas de caducidad son más que simples números: son componentes esenciales de la precisión en la ciencia de laboratorio."- calibración de equipos
- Calidad de Laboratorio
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- metodología analítica
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¿Qué es la Calidad Analítica por Diseño?
por Sergio ChesniukEl texto habla sobre la importancia del enfoque QbD (Calidad por Diseño) en la industria farmacéutica para desarrollar fármacos de calidad, eficaces y seguros para los pacientes. Se enfatiza en la importancia de planificar y prever la calidad del producto desde el inicio del proceso de desarrollo, en lugar de depender solamente de pruebas e inspecciones periódicas. Además, se destaca la aplicación del enfoque AQbD (Calidad Analítica por Diseño) en el desarrollo de métodos analíticos, que permite mejorar la robustez y eficacia de los métodos, así como predecir el desempeño del proceso analítico y ahorrar recursos. El AQbD ofrece numerosas ventajas sobre el enfoque analítico tradicional, en particular en el medio industrial.- antagonismos
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- desarrollo farmacéutico
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- robustez
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- transferencia de métodos
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