Publicaciones de interés

La gestión de riesgos es un componente crítico de las operaciones de cualquier laboratorio de ensayo. Al identificar y gestionar los riesgos, los l...

El texto habla sobre la importancia del enfoque QbD (Calidad por Diseño) en la industria farmacéutica para desarrollar fármacos de calidad, eficaces y seguros para los pacientes. Se enfatiza en la importancia de planificar y prever la calidad del producto desde el inicio del proceso de desarrollo, en lugar de depender solamente de pruebas e inspecciones periódicas. Además, se destaca la aplicación del enfoque AQbD (Calidad Analítica por Diseño) en el desarrollo de métodos analíticos, que permite mejorar la robustez y eficacia de los métodos, así como predecir el desempeño del proceso analítico y ahorrar recursos. El AQbD ofrece numerosas ventajas sobre el enfoque analítico tradicional, en particular en el medio industrial.

La prueba kappa es una medida de la concordancia entre dos observadores o evaluadores en la clasificación de una variable categórica. La prueba kappa se utiliza en diversos campos, como la investigación médica, la evaluación de métodos de análisis y la evaluación de la calidad de las decisiones tomadas por los expertos.

En el contexto de los métodos de análisis microbiológicos, la prueba kappa se utiliza para evaluar la concordancia entre los resultados obtenidos por diferentes evaluadores o entre diferentes metodologías. La prueba kappa se utiliza comúnmente en la evaluación de la calidad de los resultados de los ensayos microbiológicos, ya que la evaluación de la calidad de los resultados es crucial para garantizar la seguridad de los alimentos y piensos.