Publicaciones de interés
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Análisis de Tendencias en Laboratorios: La Clave para un Control de Calidad Proactivo
por Sergio ChesniukEl análisis de tendencias es uno de los aspectos más desafiantes pero cruciales en la gestión de calidad de laboratorios. Este artículo proporciona una guía práctica y completa sobre cómo implementar un sistema efectivo de análisis de tendencias que cumpla con ISO/IEC 17025, sin necesidad de software costoso o conocimientos estadísticos avanzados.
Exploramos desde conceptos básicos hasta mejores prácticas, incluyendo frecuencia de análisis, herramientas recomendadas, interpretación de datos y acciones correctivas. Descubrirás cómo transformar tu control de calidad de reactivo a proactivo, reducir errores y aumentar la confianza en tus resultados analíticos.
Ideal para responsables de calidad, técnicos de laboratorio y gestores que buscan optimizar sus procesos de control de calidad y cumplir con los requisitos de acreditación.
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Implementación de Reglas de Decisión de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2017
por Sergio ChesniukLa implementación de reglas de decisión en laboratorios de pruebas y calibración es un aspecto esencial que se encuentra bajo el paraguas de la Norma ISO/IEC 17025:2017. Estas reglas proporcionan una guía precisa y objetiva para la interpretación de resultados de ensayos y pruebas, asegurando la consistencia en las decisiones tomadas y la conformidad con los estándares internacionales. Las reglas de decisión deben considerar la incertidumbre de medida, un componente crucial que refleja el rango probable del valor verdadero en una medición. Así, estas reglas garantizan decisiones coherentes y confiables, fortalecen la competencia del laboratorio, aumentan la confianza en los resultados y mejoran la satisfacción del cliente.- calidad
- Competencia del Laboratorio
- Comunicación de Resultados
- conformidad
- Control de calidad
- Criterios de Conformidad
- Cumplimiento de la Norma
- Documentación
- Ensayos
- Falso Positivo/Negativo
- Incertidumbre de medición
- Interpretación de resultados
- Laboratorio de Calibración
- Laboratorio de Pruebas
- Medición
- Norma ISO/IEC 17025:2017
- Procedimientos Predefinidos
- Reglas de Decisión
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¿Qué es la Calidad Analítica por Diseño?
por Sergio ChesniukEl texto habla sobre la importancia del enfoque QbD (Calidad por Diseño) en la industria farmacéutica para desarrollar fármacos de calidad, eficaces y seguros para los pacientes. Se enfatiza en la importancia de planificar y prever la calidad del producto desde el inicio del proceso de desarrollo, en lugar de depender solamente de pruebas e inspecciones periódicas. Además, se destaca la aplicación del enfoque AQbD (Calidad Analítica por Diseño) en el desarrollo de métodos analíticos, que permite mejorar la robustez y eficacia de los métodos, así como predecir el desempeño del proceso analítico y ahorrar recursos. El AQbD ofrece numerosas ventajas sobre el enfoque analítico tradicional, en particular en el medio industrial.- antagonismos
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- desarrollo farmacéutico
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- métodos analíticos
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- QbD
- recursos
- reguladores
- rentabilidad
- robustez
- seguridad
- sinergismos
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- transferencia de métodos
- validación
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¿Qué es la prueba kappa y cómo se utiliza en los métodos de análisis microbiológicos?
por Sergio ChesniukLa prueba kappa es una medida de la concordancia entre dos observadores o evaluadores en la clasificación de una variable categórica. La prueba kappa se utiliza en diversos campos, como la investigación médica, la evaluación de métodos de análisis y la evaluación de la calidad de las decisiones tomadas por los expertos.
En el contexto de los métodos de análisis microbiológicos, la prueba kappa se utiliza para evaluar la concordancia entre los resultados obtenidos por diferentes evaluadores o entre diferentes metodologías. La prueba kappa se utiliza comúnmente en la evaluación de la calidad de los resultados de los ensayos microbiológicos, ya que la evaluación de la calidad de los resultados es crucial para garantizar la seguridad de los alimentos y piensos.
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Verificación y Validación de Métodos Analíticos
por Sergio ChesniukEl curso "Verificación y Validación de Métodos Analíticos" es ofrecido por MetroQuimica.Net y está diseñado para profesionales, tecnólogos, técnico...- #AnálisisQuímico #Verificación #Validación #MetroQuimica #ChesniukMeasurements #ISO/IEC17025 #Enseñanza #Profesionales #Tecnólogos #Técnicos #Consultores #Estudiantes #Docentes #AméricaLatina #España #Conocimientos #Duración #Semanas #Horas #Modalidad #Di
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7.2 - De las herramientas para la implementación / Análisis básico
por Sergio ChesniukDesde aquí podrá acceder a la clase sobre "De las herramientas para la implementación / Análisis básico" correspondientes a la Diplomatura "Aspectos Técnicos de la Calidad en el Laboratorio de Química Analítica (ISO/IEC 17025:2017)" y el curso
"Bases de Metrología para el Laboratorio Analítico" -
Primera Clase: Métodos no paramétricos y robustos (Disponible por tiempo limitado)
por Sergio ChesniukDesde aquí podrá acceder a la primera clase sobre "Métodos no paramétricos y robustos" del curso "Conceptos Estadísticos Fundamentales para el Labo...- analitica
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Selección del laboratorio y los métodos analíticos
por Sergio ChesniukCómo seleccionar al laboratorio y a los métodos analíticos- analitica
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Cálculo de la Incertidumbre de Muestreo - Parte1
por Sergio ChesniukCálculo de la Incertidumbre de Muestreo - Parte1 - Más información en www.metroquimica.net -
MÉTODOS ABSOLUTOS EN QUÍMICA ANALÍTICA
por Sergio ChesniukExiste una tendencia creciente a obtener el resultado analítico a partir de cálculos numéricos derivados del modelo teórico de los fenómenos responsables de la formación de una señal analítica. Los procedimientos en los que los cálculos se basan únicamente en cantidades universales y constantes físicas fundamentales pueden denominarse métodos absolutos. Hay una serie de términos que se refieren a métodos que no necesitan calibración experimental directa, pero que no pueden denominarse absolutos. Este proyecto indica también ejemplos existentes en diversas técnicas analíticas, donde el término absoluto está más o menos justificado.
Referencia
Hulanicki, A.. (1995). Absolute methods in analytical chemistry (Technical Report). Pure and Applied Chemistry - PURE APPL CHEM. 67. 1905-1911. 10.1351/pac199567111905.