Publicaciones de interés

Introducción La calidad y la exactitud son esenciales en cualquier laboratorio de ensayos, pero en la industria minera, se vuelven absolutamente cr...

En esta publicación, exploramos la importancia de la gestión de riesgos en laboratorios bajo la norma ISO/IEC 17025:2017 y su impacto en la calidad y confiabilidad de los resultados. Discutimos cómo abordar los riesgos relacionados con la contaminación cruzada de muestras, las fallas en el equipo de calibración y la competencia del personal. Además, presentamos ejemplos de cómo los laboratorios pueden identificar, evaluar, mitigar y comunicar estos riesgos para garantizar el cumplimiento de la normativa y mejorar continuamente su desempeño. Finalmente, ofrecemos una lista de palabras clave relevantes para un mayor entendimiento de la temática y su aplicación práctica en laboratorios acreditados.

Este procedimiento tiene como objetivo establecer un sistema para monitorear la validez de los resultados de ensayo y calibración en laboratorios, conforme a la norma ISO/IEC 17025:2017. El proceso incluye la implementación de un programa de seguimiento que contempla el uso de materiales de referencia, control de calidad, comprobaciones de equipos, entre otros. Además, se debe analizar los datos obtenidos para controlar y mejorar las actividades del laboratorio. Las acciones correctivas y preventivas, la capacitación del personal y la participación en comparaciones interlaboratorio son aspectos clave en este procedimiento. La implementación efectiva de este enfoque garantizará la validez de los resultados y el cumplimiento de los requisitos de la norma mencionada.

La implementación de la norma ISO/IEC 17025:2017 en un laboratorio puede ser un proceso complejo que requiere tiempo y esfuerzo. Es importante que el personal encargado de implementar la norma tenga un conocimiento detallado de los requisitos de la norma para comprender su alcance y las implicaciones en el laboratorio.

El texto habla sobre la importancia del enfoque QbD (Calidad por Diseño) en la industria farmacéutica para desarrollar fármacos de calidad, eficaces y seguros para los pacientes. Se enfatiza en la importancia de planificar y prever la calidad del producto desde el inicio del proceso de desarrollo, en lugar de depender solamente de pruebas e inspecciones periódicas. Además, se destaca la aplicación del enfoque AQbD (Calidad Analítica por Diseño) en el desarrollo de métodos analíticos, que permite mejorar la robustez y eficacia de los métodos, así como predecir el desempeño del proceso analítico y ahorrar recursos. El AQbD ofrece numerosas ventajas sobre el enfoque analítico tradicional, en particular en el medio industrial.