Publicaciones de interés

El concepto de validación en calibraciones involucra actividades relacionadas con la incertidumbre y capacidad óptima de medida. La evaluación para acreditación verifica la adecuación de procedimientos, patrones, equipos y personal. Los laboratorios de calibraciones desarrollan procedimientos basados en la física experimental, incluyendo verificaciones finales. Las comparaciones interlaboratorios y la validación de software también son aspectos clave en el proceso de validación.

El texto habla sobre la importancia del enfoque QbD (Calidad por Diseño) en la industria farmacéutica para desarrollar fármacos de calidad, eficaces y seguros para los pacientes. Se enfatiza en la importancia de planificar y prever la calidad del producto desde el inicio del proceso de desarrollo, en lugar de depender solamente de pruebas e inspecciones periódicas. Además, se destaca la aplicación del enfoque AQbD (Calidad Analítica por Diseño) en el desarrollo de métodos analíticos, que permite mejorar la robustez y eficacia de los métodos, así como predecir el desempeño del proceso analítico y ahorrar recursos. El AQbD ofrece numerosas ventajas sobre el enfoque analítico tradicional, en particular en el medio industrial.

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Cómo seleccionar al laboratorio y a los métodos analíticos    

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