Publicaciones de interés
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Riesgo de decisiones falsas en química analítica: error humano y decisiones bajo incertidumbre
por Sergio Chesniuk¿Por qué ocurren decisiones falsas en química analítica? No todas nacen del mismo lugar. Algunas provienen de errores humanos del proceso (preparación, identificación, transcripción, omisión de controles). Otras existen incluso con ejecución correcta: son decisiones bajo incertidumbre al evaluar conformidad frente a límites.
Este artículo propone una postura técnica conservadora: no prometer certeza, sino definir, cuantificar y gobernar el riesgo. Se presentan tres ejemplos originales: (i) uso de banda de guarda en un límite superior para proteger al consumidor (arsénico en agua potable), (ii) evaluación de riesgo total en materiales multicomponente (cuando el dictamen depende de varios analitos), y (iii) un caso de error humano sin señales obvias y cómo se bloquea con defensas en capas.
Incluye además principios de práctica conservadora y un checklist metrológico previo a firmar un dictamen, centrado en evidencia, incertidumbre y criterios de aceptación defendibles.
- aseguramiento de la validez
- banda de guarda
- calidad metrológica
- control interno
- decisiones bajo incertidumbre
- declaración de conformidad
- error humano
- exactitud
- gestión del riesgo
- guard band
- HPLC
- incertidumbre expandida
- intervalo de aceptación
- límite de tolerancia
- material multicomponente
- QA/QC
- química analítica
- reglas de decisión
- revisión técnica
- riesgo de decisión
- riesgo de proceso
- riesgo total
- trazabilidad metrológica
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Errores Críticos en la Validación y Verificación de Métodos Analíticos: Causas, Consecuencias y Estrategias de Mitigación
por Sergio ChesniukLa validación de métodos de ensayo es un pilar fundamental para garantizar la fiabilidad, comparabilidad y exactitud de los resultados analíticos en laboratorios químicos y fisicoquímicos. Sin embargo, este proceso crítico está plagado de posibles errores que pueden comprometer la calidad de los datos y acarrear graves consecuencias regulatorias y económicas. Esta publicación ofrece una revisión detallada de los errores más comunes cometidos durante las fases de planificación, ejecución experimental, análisis de datos y documentación, y proporciona un conjunto de mejores prácticas para prevenirlos y mitigarlos.
- Análisis Medioambiental
- BPL
- Calibración
- Diseño Experimental
- Documentación Técnica
- Errores en Validación
- Eurachem
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- Fisicoquímica
- GLP
- Guía FDA
- ICH Q2
- Industria Alimentaria
- Industria Farmacéutica
- Informe de Validación
- ISO 17025
- Laboratorio Químico
- Límite de Cuantificación
- Límite de Detección
- LOD
- LOQ
- Métodos Analíticos
- Protocolo de Validación
- QA/QC
- Quality Assurance
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- Regulatorio
- Robustez de Métodos
- Validación de Métodos
- Verificación de Métodos