Publicaciones de interés
-
ISO 19011:2026: novedades relevantes para auditorías internas en laboratorios de ensayo y calibración
por Sergio ChesniukLa edición 2026 de ISO 19011 actualiza las directrices para auditar sistemas de gestión, con especial énfasis en métodos remotos, ubicaciones virtuales, evidencia digital, confidencialidad, muestreo y competencia del auditor. En laboratorios de ensayo y calibración, estos cambios invitan a revisar cómo se planifican y ejecutan las auditorías internas, y si realmente permiten reconstruir con evidencia suficiente cómo se obtuvo, revisó y liberó un resultado.
- auditoría de laboratorios
- auditoría híbrida
- auditoría remota
- auditoría vertical
- auditorías internas
- blog técnico
- competencia del auditor
- enfoque basado en riesgos
- evidencia digital
- evidencia objetiva
- gestión de calidad
- hallazgos de auditoría
- hojas de cálculo
- ISO 17025
- ISO 19011
- ISO 19011:2018
- ISO 19011:2026
- ISO/IEC 17025:2017
- ISO/IEC TS 17012
- laboratorios de calibración
- laboratorios de ensayo
- LIMS
- muestreo en auditoría
- no conformidades
- registros electrónicos
- riesgo en auditoría
- seguridad de la información
- sistemas de gestión
- trazabilidad de resultados
- ubicaciones virtuales
- verificación de eficacia
-
Incertidumbre de medición: nueva definición y alcance técnico en laboratorios
por Sergio ChesniukComentario técnico del paper de Marco Pradella sobre la nueva definición de incertidumbre de medición y su alcance en laboratorios acreditados. El artículo examina el desplazamiento desde una visión centrada en la dispersión hacia un enfoque más amplio, capaz de abarcar resultados cualitativos, clasificatorios y procesos multietapa, y discute sus implicancias para ISO/IEC 17025 e ISO 15189.
-
Metrología química y química analítica en 2026: señales fuertes, cambios reales y cautelas necesarias
por Sergio ChesniukLa química analítica y la metrología química entraron en 2026 con cambios relevantes: más inteligencia artificial, sensores más complejos, nuevas exigencias regulatorias y una presión creciente sobre la trazabilidad de los resultados. Este artículo examina esas tendencias con criterio técnico y sin triunfalismo, poniendo el foco en lo que realmente importa para el laboratorio: incertidumbre, validación, materiales de referencia, resultados cualitativos y defendibilidad metrológica.
- Control de calidad analítico
- CRM
- Desarrollo de métodos
- Incertidumbre de medición
- Innovación analítica
- Inteligencia artificial en laboratorios
- ISO 17025
- Laboratorios químicos
- Materiales de referencia
- Metrología aplicada
- Química analítica
- Quimiometría
- Resultados cualitativos
- Sensores analíticos
- Tendencias 2026
- Trazabilidad metrológica
- Validación analítica
-
Sesgo, precisión e incertidumbre dentro del intervalo de trabajo de un método de ensayo químico
por Sergio ChesniukEl desempeño de un método de ensayo químico no debe juzgarse como si fuera uniforme en todo su intervalo de trabajo. En este artículo analizamos cómo varían el sesgo, la precisión y la incertidumbre dentro de rangos acotados y amplios, y por qué es indispensable distinguir entre comportamiento absoluto y relativo para sostener una evaluación técnicamente defendible.
- aptitud para el uso
- control metrológico
- desempeño analítico
- ensayo químico
- error absoluto
- error relativo
- heterocedasticidad
- incertidumbre analítica
- intervalo de trabajo
- ISO 17025
- métodos de ensayo
- metrología
- precisión
- química analítica
- rango de trabajo
- sesgo
- validación de métodos
- verificación de métodos
-
Liderazgo técnico en laboratorios: por qué ya no alcanza con cumplir
por Sergio ChesniukLa competencia técnica del laboratorio ya no se demuestra solo con documentos, calibraciones y cumplimiento formal. En este artículo analizamos por qué hoy la confianza en los resultados depende de una arquitectura más exigente: trazabilidad metrológica, incertidumbre bien interpretada, integridad de datos, validación sostenida y decisiones técnicamente defendibles.
-
Aseguramiento metrológico de equipos: control por evidencia, no por calendario
por Sergio ChesniukEn muchos laboratorios, la vigencia de una calibración se usa como sustituto de control metrológico. Este texto plantea una tesis más exigente: el aseguramiento metrológico es la capacidad de demostrar, para cada resultado, que los equipos se mantuvieron bajo control y que sus desviaciones no comprometieron la validez. Se desarrolla un esquema práctico para fijar intervalos sin arbitrariedad, definir criterios cuantitativos de aptitud, sostener la vigilancia con verificaciones intermedias y reaccionar de forma predefinida cuando el control falla. El cierre ofrece una matriz “equipo → control → criterio → acción” y un checklist de autoevaluación.
- aptitud para el uso previsto
- aseguramiento metrológico
- auditoría técnica
- calibración de equipos
- control de deriva
- control metrológico
- control por evidencia
- error máximo permisible
- gestión de equipos
- gestión de la medición
- intervalos de calibración
- ISO 17025
- laboratorio acreditado
- matriz equipo control criterio acción
- riesgo metrológico
- trazabilidad metrológica
- validez de resultados
- verificaciones intermedias
-
Errores Críticos en la Validación y Verificación de Métodos Analíticos: Causas, Consecuencias y Estrategias de Mitigación
por Sergio ChesniukLa validación de métodos de ensayo es un pilar fundamental para garantizar la fiabilidad, comparabilidad y exactitud de los resultados analíticos en laboratorios químicos y fisicoquímicos. Sin embargo, este proceso crítico está plagado de posibles errores que pueden comprometer la calidad de los datos y acarrear graves consecuencias regulatorias y económicas. Esta publicación ofrece una revisión detallada de los errores más comunes cometidos durante las fases de planificación, ejecución experimental, análisis de datos y documentación, y proporciona un conjunto de mejores prácticas para prevenirlos y mitigarlos.
- Análisis Medioambiental
- BPL
- Calibración
- Diseño Experimental
- Documentación Técnica
- Errores en Validación
- Eurachem
- Fiabilidad Analítica
- Fisicoquímica
- GLP
- Guía FDA
- ICH Q2
- Industria Alimentaria
- Industria Farmacéutica
- Informe de Validación
- ISO 17025
- Laboratorio Químico
- Límite de Cuantificación
- Límite de Detección
- LOD
- LOQ
- Métodos Analíticos
- Protocolo de Validación
- QA/QC
- Quality Assurance
- Quality Control
- Regulatorio
- Robustez de Métodos
- Validación de Métodos
- Verificación de Métodos
-
Más Allá del Certificado: Los 16 Aspectos que Todo Laboratorio Debe Dominar sobre Materiales de Referencia
por Sergio Chesniuk¿Tu laboratorio está realmente preparado para una auditoría sobre Materiales de Referencia? Te presentamos la lista de verificación completa con los 16 puntos clave, desde los fundamentos de la ISO/IEC 17025 hasta las prácticas de excelencia de la Guía ISO 33. Domina cada aspecto, desde la selección y almacenamiento hasta la conmutabilidad y la gestión de proveedores.
-
Errores comunes al coordinar un Sistema de Gestión de la Calidad en el laboratorio
por Sergio Chesniuk¿Quién está a cargo del sistema de gestión de la calidad en tu laboratorio? Esta publicación identifica cinco errores comunes que se repiten en auditorías internas y externas, y que pueden comprometer seriamente la competencia técnica del laboratorio. Una guía imprescindible para responsables técnicos, coordinadores de calidad y laboratorios en proceso de acreditación.
-
El Viaje Estadístico de una Muestra: Los Números Detrás de la Fiabilidad del Laboratorio
por Sergio ChesniukEl Viaje Estadístico de una Muestra: Los Números Detrás de la Fiabilidad del Laboratorio
La fiabilidad de un resultado de laboratorio y el cumplimiento con la norma ISO/IEC 17025 dependen directamente de una robusta aplicación de la estadística. Este artículo ofrece una guía detallada del viaje de una muestra, explicando paso a paso qué herramientas estadísticas —desde los gráficos de control en la recepción hasta el cálculo de incertidumbre en el informe— se aplican en cada fase. Una lectura esencial para jefes de laboratorio, técnicos y profesionales de la calidad que buscan fortalecer sus procesos.
[Leer más...]
-
Avances en Estadística Aplicada para Laboratorios de Análisis Químico bajo ISO/IEC 17025:2017
por Sergio ChesniukDescubre cómo la estadística se ha convertido en una pieza clave para los laboratorios de análisis químico que operan bajo la norma ISO/IEC 17025:2017. Ya no basta con seguir procedimientos; ahora, la validez de cada resultado depende de un sólido respaldo estadístico.
Exploramos cómo la norma 2017 enfatiza el uso de métodos estadísticos para:
- Validar métodos y asegurar su "aptitud para el propósito".
- Evaluar la incertidumbre de medida, un factor crítico en la toma de decisiones.
- Implementar un control de calidad efectivo, desde gráficos de control hasta técnicas avanzadas.
- Establecer reglas de decisión fundamentadas para la conformidad de resultados.
Aprende cómo el software, las hojas de cálculo y las guías especializadas facilitan la aplicación de estas herramientas estadísticas. Además, analizamos las tendencias futuras, como la integración de la incertidumbre en todo el proceso analítico y el impacto de la automatización y la inteligencia artificial.
En resumen: La estadística es esencial para la excelencia, la confiabilidad y la mejora continua en los laboratorios químicos modernos.
- Acreditación ISO 17025
- Análisis Químico
- ANOVA
- Calidad en laboratorios
- Calidad en Laboratorios Analíticos
- CLSI
- conformidad
- Control de calidad
- Ensayos de aptitud
- Estadística de Laboratorio
- Estadística Robusta
- Eurachem
- Evaluación de la incertidumbre de medida
- Gráficos de control
- GUM
- Incertidumbre de medida
- ISO 17025
- Límite de Cuantificación (LOQ)
- Límite de Detección (LOD)
- Metrología Química
- Monte Carlo
- Muestreo Estadístico
- MVCC
- Perfil de Exactitud
- química analítica
- Reglas de Decisión
- Riesgo en Laboratorio
- Software estadístico
- Validación de Métodos
-
Limpieza de Material de Vidrio en Laboratorios de Quìmica para Análisis de Metales Traza
por Sergio ChesniukLimpieza de Material de Vidrio en Laboratorios de Química para Análisis de Metales Traza
🔬 La limpieza del material de vidrio es un factor crítico en la precisión de los análisis químicos, especialmente en la determinación de metales traza. Pequeñas cantidades de residuos pueden alterar los resultados y comprometer la confiabilidad de los ensayos.
En este artículo, exploramos métodos efectivos para la limpieza de cristalería de laboratorio, incluyendo:
✅ Lavado con ácidos (HNO₃, HCl) para eliminar contaminantes metálicos.
✅ Uso de detergentes especializados para residuos orgánicos.
✅ Baños ultrasónicos para mejorar la eliminación de partículas adheridas.
✅ Protocolos recomendados y normativas internacionales como ISO 17025 y EPA 200.8.Además, analizamos avances tecnológicos en la limpieza de cristalería, como la limpieza por vapor de ácido y el uso de lavadoras automáticas especializadas.
📌 Descubre cómo optimizar la limpieza del material de vidrio en tu laboratorio y garantizar resultados precisos.
💡 Lee el artículo completo aquí 👉 [Enlace al artículo]
- Análisis Químico
- Aseguramiento de calidad
- Baños ultrasónicos
- Buenas prácticas de laboratorio
- Calidad en Laboratorio
- Ciencia analítica
- Contaminación en Laboratorio
- Control de calidad
- Desafíos en Química Analítica
- Detergentes de laboratorio
- EPA 200.8
- Equipos de laboratorio
- ISO 17025
- Lavado de cristalería
- Limpieza avanzada
- Limpieza con ácidos
- Limpieza de laboratorio
- Material de vidrio
- Metales traza
- Normativas de laboratorio
- Procedimientos de limpieza
- Procesos analíticos
- Seguridad en laboratorio
- Técnicas de limpieza
- Validación de métodos