Publicaciones de interés
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Liderazgo técnico en laboratorios: por qué ya no alcanza con cumplir
por Sergio ChesniukLa competencia técnica del laboratorio ya no se demuestra solo con documentos, calibraciones y cumplimiento formal. En este artículo analizamos por qué hoy la confianza en los resultados depende de una arquitectura más exigente: trazabilidad metrológica, incertidumbre bien interpretada, integridad de datos, validación sostenida y decisiones técnicamente defendibles.
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Aseguramiento metrológico de equipos: control por evidencia, no por calendario
por Sergio ChesniukEn muchos laboratorios, la vigencia de una calibración se usa como sustituto de control metrológico. Este texto plantea una tesis más exigente: el aseguramiento metrológico es la capacidad de demostrar, para cada resultado, que los equipos se mantuvieron bajo control y que sus desviaciones no comprometieron la validez. Se desarrolla un esquema práctico para fijar intervalos sin arbitrariedad, definir criterios cuantitativos de aptitud, sostener la vigilancia con verificaciones intermedias y reaccionar de forma predefinida cuando el control falla. El cierre ofrece una matriz “equipo → control → criterio → acción” y un checklist de autoevaluación.
- aptitud para el uso previsto
- aseguramiento metrológico
- auditoría técnica
- calibración de equipos
- control de deriva
- control metrológico
- control por evidencia
- error máximo permisible
- gestión de equipos
- gestión de la medición
- intervalos de calibración
- ISO 17025
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- matriz equipo control criterio acción
- riesgo metrológico
- trazabilidad metrológica
- validez de resultados
- verificaciones intermedias
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Errores Críticos en la Validación y Verificación de Métodos Analíticos: Causas, Consecuencias y Estrategias de Mitigación
por Sergio ChesniukLa validación de métodos de ensayo es un pilar fundamental para garantizar la fiabilidad, comparabilidad y exactitud de los resultados analíticos en laboratorios químicos y fisicoquímicos. Sin embargo, este proceso crítico está plagado de posibles errores que pueden comprometer la calidad de los datos y acarrear graves consecuencias regulatorias y económicas. Esta publicación ofrece una revisión detallada de los errores más comunes cometidos durante las fases de planificación, ejecución experimental, análisis de datos y documentación, y proporciona un conjunto de mejores prácticas para prevenirlos y mitigarlos.
- Análisis Medioambiental
- BPL
- Calibración
- Diseño Experimental
- Documentación Técnica
- Errores en Validación
- Eurachem
- Fiabilidad Analítica
- Fisicoquímica
- GLP
- Guía FDA
- ICH Q2
- Industria Alimentaria
- Industria Farmacéutica
- Informe de Validación
- ISO 17025
- Laboratorio Químico
- Límite de Cuantificación
- Límite de Detección
- LOD
- LOQ
- Métodos Analíticos
- Protocolo de Validación
- QA/QC
- Quality Assurance
- Quality Control
- Regulatorio
- Robustez de Métodos
- Validación de Métodos
- Verificación de Métodos
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Más Allá del Certificado: Los 16 Aspectos que Todo Laboratorio Debe Dominar sobre Materiales de Referencia
por Sergio Chesniuk¿Tu laboratorio está realmente preparado para una auditoría sobre Materiales de Referencia? Te presentamos la lista de verificación completa con los 16 puntos clave, desde los fundamentos de la ISO/IEC 17025 hasta las prácticas de excelencia de la Guía ISO 33. Domina cada aspecto, desde la selección y almacenamiento hasta la conmutabilidad y la gestión de proveedores.
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Errores comunes al coordinar un Sistema de Gestión de la Calidad en el laboratorio
por Sergio Chesniuk¿Quién está a cargo del sistema de gestión de la calidad en tu laboratorio? Esta publicación identifica cinco errores comunes que se repiten en auditorías internas y externas, y que pueden comprometer seriamente la competencia técnica del laboratorio. Una guía imprescindible para responsables técnicos, coordinadores de calidad y laboratorios en proceso de acreditación.
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El Viaje Estadístico de una Muestra: Los Números Detrás de la Fiabilidad del Laboratorio
por Sergio ChesniukEl Viaje Estadístico de una Muestra: Los Números Detrás de la Fiabilidad del Laboratorio
La fiabilidad de un resultado de laboratorio y el cumplimiento con la norma ISO/IEC 17025 dependen directamente de una robusta aplicación de la estadística. Este artículo ofrece una guía detallada del viaje de una muestra, explicando paso a paso qué herramientas estadísticas —desde los gráficos de control en la recepción hasta el cálculo de incertidumbre en el informe— se aplican en cada fase. Una lectura esencial para jefes de laboratorio, técnicos y profesionales de la calidad que buscan fortalecer sus procesos.
[Leer más...]
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Avances en Estadística Aplicada para Laboratorios de Análisis Químico bajo ISO/IEC 17025:2017
por Sergio ChesniukDescubre cómo la estadística se ha convertido en una pieza clave para los laboratorios de análisis químico que operan bajo la norma ISO/IEC 17025:2017. Ya no basta con seguir procedimientos; ahora, la validez de cada resultado depende de un sólido respaldo estadístico.
Exploramos cómo la norma 2017 enfatiza el uso de métodos estadísticos para:
- Validar métodos y asegurar su "aptitud para el propósito".
- Evaluar la incertidumbre de medida, un factor crítico en la toma de decisiones.
- Implementar un control de calidad efectivo, desde gráficos de control hasta técnicas avanzadas.
- Establecer reglas de decisión fundamentadas para la conformidad de resultados.
Aprende cómo el software, las hojas de cálculo y las guías especializadas facilitan la aplicación de estas herramientas estadísticas. Además, analizamos las tendencias futuras, como la integración de la incertidumbre en todo el proceso analítico y el impacto de la automatización y la inteligencia artificial.
En resumen: La estadística es esencial para la excelencia, la confiabilidad y la mejora continua en los laboratorios químicos modernos.
- Acreditación ISO 17025
- Análisis Químico
- ANOVA
- Calidad en laboratorios
- Calidad en Laboratorios Analíticos
- CLSI
- conformidad
- Control de calidad
- Ensayos de aptitud
- Estadística de Laboratorio
- Estadística Robusta
- Eurachem
- Evaluación de la incertidumbre de medida
- Gráficos de control
- GUM
- Incertidumbre de medida
- ISO 17025
- Límite de Cuantificación (LOQ)
- Límite de Detección (LOD)
- Metrología Química
- Monte Carlo
- Muestreo Estadístico
- MVCC
- Perfil de Exactitud
- química analítica
- Reglas de Decisión
- Riesgo en Laboratorio
- Software estadístico
- Validación de Métodos
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Limpieza de Material de Vidrio en Laboratorios de Quìmica para Análisis de Metales Traza
por Sergio ChesniukLimpieza de Material de Vidrio en Laboratorios de Química para Análisis de Metales Traza
🔬 La limpieza del material de vidrio es un factor crítico en la precisión de los análisis químicos, especialmente en la determinación de metales traza. Pequeñas cantidades de residuos pueden alterar los resultados y comprometer la confiabilidad de los ensayos.
En este artículo, exploramos métodos efectivos para la limpieza de cristalería de laboratorio, incluyendo:
✅ Lavado con ácidos (HNO₃, HCl) para eliminar contaminantes metálicos.
✅ Uso de detergentes especializados para residuos orgánicos.
✅ Baños ultrasónicos para mejorar la eliminación de partículas adheridas.
✅ Protocolos recomendados y normativas internacionales como ISO 17025 y EPA 200.8.Además, analizamos avances tecnológicos en la limpieza de cristalería, como la limpieza por vapor de ácido y el uso de lavadoras automáticas especializadas.
📌 Descubre cómo optimizar la limpieza del material de vidrio en tu laboratorio y garantizar resultados precisos.
💡 Lee el artículo completo aquí 👉 [Enlace al artículo]
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