Publicaciones de interés
-
![]()
Incertidumbre de medición: nueva definición y alcance técnico en laboratorios
por Sergio ChesniukComentario técnico del paper de Marco Pradella sobre la nueva definición de incertidumbre de medición y su alcance en laboratorios acreditados. El artículo examina el desplazamiento desde una visión centrada en la dispersión hacia un enfoque más amplio, capaz de abarcar resultados cualitativos, clasificatorios y procesos multietapa, y discute sus implicancias para ISO/IEC 17025 e ISO 15189.
-
![]()
Sesgo, precisión e incertidumbre dentro del intervalo de trabajo de un método de ensayo químico
por Sergio ChesniukEl desempeño de un método de ensayo químico no debe juzgarse como si fuera uniforme en todo su intervalo de trabajo. En este artículo analizamos cómo varían el sesgo, la precisión y la incertidumbre dentro de rangos acotados y amplios, y por qué es indispensable distinguir entre comportamiento absoluto y relativo para sostener una evaluación técnicamente defendible.
- aptitud para el uso
- control metrológico
- desempeño analítico
- ensayo químico
- error absoluto
- error relativo
- heterocedasticidad
- incertidumbre analítica
- intervalo de trabajo
- ISO 17025
- métodos de ensayo
- metrología
- precisión
- química analítica
- rango de trabajo
- sesgo
- validación de métodos
- verificación de métodos
-
![]()
Requisitos para iniciar la validación o verificación de un método analítico
por Sergio ChesniukLa validación o verificación de un método analítico comienza mucho antes del primer ensayo.
Este artículo explica los requisitos previos esenciales: definir el propósito (ATP), asegurar los prerrequisitos técnicos, planificar el diseño estadístico, proteger la integridad de los datos (ALCOA+) y gestionar la competencia del personal incluso cuando el método aún no está validado.
Una lectura clave para laboratorios que buscan resultados técnicamente defendibles y acreditables.
-
![]()
Errores Críticos en la Validación y Verificación de Métodos Analíticos: Causas, Consecuencias y Estrategias de Mitigación
por Sergio ChesniukLa validación de métodos de ensayo es un pilar fundamental para garantizar la fiabilidad, comparabilidad y exactitud de los resultados analíticos en laboratorios químicos y fisicoquímicos. Sin embargo, este proceso crítico está plagado de posibles errores que pueden comprometer la calidad de los datos y acarrear graves consecuencias regulatorias y económicas. Esta publicación ofrece una revisión detallada de los errores más comunes cometidos durante las fases de planificación, ejecución experimental, análisis de datos y documentación, y proporciona un conjunto de mejores prácticas para prevenirlos y mitigarlos.
- Análisis Medioambiental
- BPL
- Calibración
- Diseño Experimental
- Documentación Técnica
- Errores en Validación
- Eurachem
- Fiabilidad Analítica
- Fisicoquímica
- GLP
- Guía FDA
- ICH Q2
- Industria Alimentaria
- Industria Farmacéutica
- Informe de Validación
- ISO 17025
- Laboratorio Químico
- Límite de Cuantificación
- Límite de Detección
- LOD
- LOQ
- Métodos Analíticos
- Protocolo de Validación
- QA/QC
- Quality Assurance
- Quality Control
- Regulatorio
- Robustez de Métodos
- Validación de Métodos
- Verificación de Métodos
-
![]()
Validación de Métodos y el Principio de "Adecuación al Propósito"
por Sergio ChesniukValidación de Métodos: ¿Son tus resultados realmente fiables?
En la ciencia analítica, la confianza en los resultados lo es todo. Pero, ¿cómo aseguramos que un método es verdaderamente fiable? Descubre la diferencia crucial entre validación y verificación, y cómo el principio de "Adecuación al Propósito" es la clave para garantizar datos robustos. A través de ejemplos claros en la industria farmacéutica, ambiental y alimentaria, te mostramos cómo asegurar que tus métodos son precisos, específicos y adecuados para su fin.
[Leer artículo completo...]
