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Descubre cómo la estadística se ha convertido en una pieza clave para los laboratorios de análisis químico que operan bajo la norma ISO/IEC 17025:2017. Ya no basta con seguir procedimientos; ahora, la validez de cada resultado depende de un sólido respaldo estadístico.

Exploramos cómo la norma 2017 enfatiza el uso de métodos estadísticos para:

• Validar métodos y asegurar su "aptitud para el propósito".
• Evaluar la incertidumbre de medida, un factor crítico en la toma de decisiones.
• Implementar un control de calidad efectivo, desde gráficos de control hasta técnicas avanzadas.
• Establecer reglas de decisión fundamentadas para la conformidad de resultados.

Aprende cómo el software, las hojas de cálculo y las guías especializadas facilitan la aplicación de estas herramientas estadísticas. Además, analizamos las tendencias futuras, como la integración de la incertidumbre en todo el proceso analítico y el impacto de la automatización y la inteligencia artificial.

En resumen: La estadística es esencial para la excelencia, la confiabilidad y la mejora continua en los laboratorios químicos modernos.

El diseño de un laboratorio analítico es esencial para garantizar la calidad y confiabilidad de los ensayos y calibraciones, y su adecuada planificación se erige como requisito indispensable para la acreditación bajo la norma ISO/IEC 17025:2017. Este enfoque, basado en riesgos, requiere una distribución óptima del espacio para evitar contaminación cruzada, el control riguroso de condiciones ambientales (temperatura, humedad, ventilación y presión diferencial), así como la implementación de medidas de seguridad y ergonomía. Además, se destaca la importancia de contar con infraestructura y servicios confiables (electricidad, agua, gases y conectividad) que aseguren la operatividad continua del laboratorio. La integración de estos elementos, junto con procedimientos documentados para el monitoreo y respuesta ante desviaciones, constituye el pilar para obtener resultados exactos y trazables en el análisis, cumpliendo tanto con los requisitos técnicos como normativos.