La validación o verificación de un método analítico comienza mucho antes del primer ensayo.
Este artículo explica los requisitos previos esenciales: definir el propósito (ATP), asegurar los prerrequisitos técnicos, planificar el diseño estadístico, proteger la integridad de los datos (ALCOA+) y gestionar la competencia del personal incluso cuando el método aún no está validado.
Una lectura clave para laboratorios que buscan resultados técnicamente defendibles y acreditables.
