Publicaciones de interés

Validación de Métodos: ¿Son tus resultados realmente fiables?

En la ciencia analítica, la confianza en los resultados lo es todo. Pero, ¿cómo aseguramos que un método es verdaderamente fiable? Descubre la diferencia crucial entre validación y verificación, y cómo el principio de "Adecuación al Propósito" es la clave para garantizar datos robustos. A través de ejemplos claros en la industria farmacéutica, ambiental y alimentaria, te mostramos cómo asegurar que tus métodos son precisos, específicos y adecuados para su fin.

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ISO 5725 para no estadísticos: una guía práctica para el laboratorio

¿Trabajas en un laboratorio y la norma ISO 5725 te suena a algo complejo y lejano? ¡Es hora de cambiar eso! En esta guía práctica, traducimos la estadística a tu lenguaje del día a día. Aprende de forma clara y sencilla la diferencia fundamental entre repetibilidad, reproducibilidad y sesgo, y descubre cómo interpretar estos conceptos con ejemplos reales, como la determinación de plomo por ICP-OES. Descubre el poder que tienes para asegurar la calidad de cada dato que generas y conviértete en un profesional más completo y confiable.

El Viaje Estadístico de una Muestra: Los Números Detrás de la Fiabilidad del Laboratorio

La fiabilidad de un resultado de laboratorio y el cumplimiento con la norma ISO/IEC 17025 dependen directamente de una robusta aplicación de la estadística. Este artículo ofrece una guía detallada del viaje de una muestra, explicando paso a paso qué herramientas estadísticas —desde los gráficos de control en la recepción hasta el cálculo de incertidumbre en el informe— se aplican en cada fase. Una lectura esencial para jefes de laboratorio, técnicos y profesionales de la calidad que buscan fortalecer sus procesos.

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¿Qué tan bajo puede medir tu método?
Este artículo explora en profundidad los avances más recientes sobre límites de detección (LOD) y límites de cuantificación (LOQ) en análisis químico. Se presentan actualizaciones normativas clave (ICH Q2(R2), ISO 11843, AOAC), nuevas herramientas estadísticas, aplicaciones instrumentales y tendencias emergentes que redefinen cómo se interpreta la sensibilidad analítica en los laboratorios modernos. Ideal para analistas, metrólogos y responsables técnicos que buscan precisión y trazabilidad en niveles ultra bajos.

🔬 El viaje de una muestra: del ingreso al resultado
En esta entrada te invitamos a recorrer, de manera visual y conceptual, el “camino” que sigue una muestra dentro de un laboratorio de ensayo. Desde su recepción, pasando por la preparación, el análisis, el aseguramiento de la calidad y la emisión del informe final, este proceso refleja el entramado técnico y normativo que garantiza la confiabilidad de los resultados. Con una estética moderna y una metáfora visual amigable, exploramos cómo cada paso se integra dentro de un sistema de gestión de calidad conforme a ISO-IEC 17025.

Ideal para quienes desean comprender —o explicar a otros— el flujo interno de trabajo en un laboratorio acreditado.

Descubre cómo la estadística se ha convertido en una pieza clave para los laboratorios de análisis químico que operan bajo la norma ISO/IEC 17025:2017. Ya no basta con seguir procedimientos; ahora, la validez de cada resultado depende de un sólido respaldo estadístico.

Exploramos cómo la norma 2017 enfatiza el uso de métodos estadísticos para:

• Validar métodos y asegurar su "aptitud para el propósito".
• Evaluar la incertidumbre de medida, un factor crítico en la toma de decisiones.
• Implementar un control de calidad efectivo, desde gráficos de control hasta técnicas avanzadas.
• Establecer reglas de decisión fundamentadas para la conformidad de resultados.

Aprende cómo el software, las hojas de cálculo y las guías especializadas facilitan la aplicación de estas herramientas estadísticas. Además, analizamos las tendencias futuras, como la integración de la incertidumbre en todo el proceso analítico y el impacto de la automatización y la inteligencia artificial.

En resumen: La estadística es esencial para la excelencia, la confiabilidad y la mejora continua en los laboratorios químicos modernos.

Este artículo analiza el rol crítico de la incertidumbre de medida en toxicología forense, su estimación según guías como EURACHEM y ISO/IEC 17025, su documentación en informes periciales y su impacto directo en decisiones judiciales. Incluye ejemplos, jurisprudencia y anexos prácticos.

Limpieza de Material de Vidrio en Laboratorios de Química para Análisis de Metales Traza

🔬 La limpieza del material de vidrio es un factor crítico en la precisión de los análisis químicos, especialmente en la determinación de metales traza. Pequeñas cantidades de residuos pueden alterar los resultados y comprometer la confiabilidad de los ensayos.

En este artículo, exploramos métodos efectivos para la limpieza de cristalería de laboratorio, incluyendo:

✅ Lavado con ácidos (HNO₃, HCl) para eliminar contaminantes metálicos.
✅ Uso de detergentes especializados para residuos orgánicos.
✅ Baños ultrasónicos para mejorar la eliminación de partículas adheridas.
✅ Protocolos recomendados y normativas internacionales como ISO 17025 y EPA 200.8.

Además, analizamos avances tecnológicos en la limpieza de cristalería, como la limpieza por vapor de ácido y el uso de lavadoras automáticas especializadas.

📌 Descubre cómo optimizar la limpieza del material de vidrio en tu laboratorio y garantizar resultados precisos.

💡 Lee el artículo completo aquí 👉 [Enlace al artículo]

  Introducción: El Papel Crítico del Software en los Laboratorios Modernos Bienvenidos al fascinante mundo de los laboratorios de ensayo y calibrac...

Este artículo profundiza en el fascinante mundo del desarrollo de métodos analíticos en la química, un área que combina precisión científica y sofisticación técnica. Se aborda cómo los métodos analíticos, clasificados en cualitativos y cuantitativos, son fundamentales para identificar y cuantificar las propiedades químicas de las sustancias. El artículo explora cómo se integran diversas técnicas analíticas, como la espectroscopía y la cromatografía, en el desarrollo de estos métodos, subrayando la importancia de la selección adecuada de reactivos y equipos.

Además, se destaca la necesidad de validar meticulosamente estos métodos para garantizar su exactitud, precisión y confiabilidad, cumpliendo con normas internacionales como ISO/IEC 17025. El artículo es una guía valiosa para entender los desafíos y procesos involucrados en el desarrollo de métodos analíticos, y su relevancia en áreas críticas como la medicina, la farmacología, el control ambiental y la seguridad alimentaria. Es una lectura esencial para profesionales y estudiantes en el campo de la química y la metrología, y para cualquier persona interesada en la ciencia detrás del análisis químico.

La Guía 33 de la ISO ofrece recomendaciones para el uso adecuado de los materiales de referencia. Estas preguntas y respuestas aclaran conceptos importantes sobre los materiales de referencia y los materiales de referencia certificados, sus aplicaciones en la calibración, la asignación de valores y la evaluación de la precisión, por qué los valores de las propiedades y las incertidumbres son cruciales para los CRM, cómo seleccionar los MR en función de su idoneidad y qué son las escalas convencionales. Ejemplos y recomendaciones ilustran las buenas prácticas a la hora de utilizar los MR de acuerdo con la Guía ISO 33 para lograr mediciones precisas y trazables.

La validación de los métodos de ensayos microbiológicos es fundamental para garantizar la calidad de los resultados. La norma internacional ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos para la competencia técnica y la gestión de la calidad de los laboratorios de ensayo y calibración, incluyendo la validación de los métodos de ensayo. La validación del método debe incluir la determinación de la sensibilidad, especificidad, exactitud, precisión, linealidad y límite de detección del método. Además, se deben establecer criterios de aceptación para cada uno de estos parámetros. La verificación del método también es importante para asegurar que el método está funcionando de manera óptima en el laboratorio y que se están obteniendo resultados precisos y confiables. La implementación de un programa de validación y verificación de los métodos de ensayo microbiológicos es esencial para garantizar la calidad y la confiabilidad de los resultados en los laboratorios de microbiología.